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片剂生产线现场检查记录

产品名称规格

批号批量

生产检查结论

日期检查内容

岗位合格/不合格不合格情况描述

1、操作间、设备、容器具清洁，使用前必要的消毒；

2、生产操作间、设备、物料状态标识；

制3、按生产处方投料、物料复核：名称、规格、数量；

粒4、筛网规格目、质量；

、

5、工艺卫生；

干

燥6、干燥温度、时间；

7、颗粒性状；

8、物料标签；

1、操作间、设备、容器具清洁，使用前必要的消毒；

整2、生产操作间、设备、物料状态标识；

粒3、筛网规格目、质量；

、

总4、工艺卫生；

混5、颗粒均匀度；

6、物料标签；

1、操作间、设备、容器具清洁，使用前必要的消毒；

2、生产操作间、设备、物料状态标识；

3、冲头、冲模的规格质量；

压4、工艺卫生；

片前

4、素片质量：外观、硬度、片重差异；中

后

5、物料标签；

1/2

1、操作间、设备、容器具清洁，使用前必要的消毒；

2、生产操作间、设备、物料状态标识；

3、物料名称、数量；

包

4、工艺卫生；

衣

5、包衣质量：外观有无露边、花片、浸黑、色差等；

6、物料标签；

7、糖衣片干燥间温度℃、湿度%、时间h；

1、操作间、设备、容器具清洁，使用前必要的消毒；

2、生产操作间、设备、物料状态标识；

内3、物料的名称、数量；

包

装4、工艺卫生；

5、内包装质量，印字内容、产品批号、有效期；

6、物料标签；

1、包材名称、数量；

2、包材印字正确、清晰、无漏印；

打

前

码

3、打印的产品批号、生产日期、有效期；中

后

1、操作间、设备、容器具清洁；

外2、操作间、设备、物料状态标识；

包

装3、产品名称、规格、批号、说明书；

4、包装正确，成品数量件盒。

备注检查人签名：

注：合格的打“√”，不合格的打“×”并对不合格情况进行详细描述，若无此项内容则填“无”。