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重点药品监控管理制度（通用12篇）

《药品管理法》的适用范围

《药品管理法》适用的地域范围是中华人民共和国境内。

《药品管理法》适用的主体范围包括：

（1）一切从事药品的研制、生产、经营、使用活动的单位和个人；

（2）对药品的研制、生产、经营、使用活动实施监督管理的政府

药品监督管理部门和其他有关部门。

重点药品监控管理制度（通用12篇）

在当下社会，越来越多人会去使用制度，制度是指在特定社会范

围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包

括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和

它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部

分构成。大家知道制度的格式吗？下面是小编精心整理的重点药品监

控管理制度（通用12篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

重点药品监控管理制度1

根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控

药品管理制度的通知》要求，为进一步加强和规范我院重点监控药品

在临床的合理应用，促进临床医师合理用药，防止临床“辅助用药”

的过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，建立统一规范的

“辅助用药”临床合理使用管理机制，依据《四川省重点监控药品目

录（首批）》三大类共25个品种，作为我院“重点监控药品”品种实

行监控管理，特制定本制度，请各科室认真贯彻执行。

一、管理组织

参考我院抗菌药物合理应用专项整治工作成功经验，由我院药事

委员会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员承担“重点监控药品”

的管理和日常工作，其职责如下：

（一）制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。

（二）对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。

（三）向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问题。

（四）定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。

（五）根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、辅助用药（重点监控药品）的定义及分类

（一）辅助用药的定义

是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的

吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊

乱的预防和治疗的药品。

（二）辅助用药分类

辅助用药暂分为十类：增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养

类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、

肠内外营养类药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药。

三、辅助用药（重点监控药品）应用基本原则

（一）辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，较治

疗用药会发生较高比例的不良反应（根据国家药品不良反应监测通

报），有时甚至会发生危及生命、严重的不良反应，对患者机体功能

产生不良的干扰和影响，轻者使患者病情加重、病程延长，重者使患

者机体功能受损，甚至危及患者生命。

（二）临床医生在应用辅助药品（重点监控药品）时不得随意扩

大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程等，原则上不允许出现

超说明书用药情况，若临床医生有充分循证依据（指南）支持某一药

品可超说明书用药，应根据我院《超说明书用药管理规定》要求，提

供相应循证依据，进行必要的备案方可使用，否则视为不合理使用。

（三）临床医生在应用辅助药品（重点监控药品）时应充分考虑

药物成本与疗效比，可用可不用的药物坚决不用，降低药品费用，用

最少、最经济的药物达到预期的治疗目的。

四、我院“重点监控药品”管理办法

（一）制定我院“重点监控药品”合理使用的目标和要求住院部

指标：我院“重点监控药品”每月住院病人总使用金额比例不超过药

品总金额的15%金额。每月排名各住院医师的.使用情况并公示。

门诊指标：我院“重点监控药品”每月门诊病人总使用金额比例

不超过药品总金额的10%。每月排名各科室医师使用情况并公示。

（二）临床医生开具“重点监控药品”时，必须在病历中详细记

录使用理由，临床应用疗程超过7天或二种及以上“重点监控药品”

联用，必须经科室主任批准，并在病历中详细记录使用理由。

（三）药事委员会专家应每月对各临床科室使用“重点监控

药品”品种进行统计和评价，依据药品说明书和相关制度，重点

对以下内容进行检查：

（1）超出说明书适应症范围