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质量风险评估
编号：
软袋车间产品生产过程
质量风险评估
起草人：***
审核人：***
批准人：***
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目录
1风险评估的目的
2风险评估小组组成及职责
3风险分级情况
3.1损害的严重度的分类
3.2危害发生概率的分类
3.3风险评价准则：
4风险评估内容
4.1物料管理的风险评估
4.2生产管理风险评估
4.3空调系统和工艺用水系统的风险评估
4.4质量管理风险评估
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1风险评估的目的
通过对软袋车间整个生产过程进行风险评估，对可能存在的风险和隐患进行分析、评价
并采取相应的措施，使风险消除或降低至安全等级，达到可控制的水平，以减少质量风险的
发生概率。
2风险评估小组的组成及职责：
姓名组内职务部门、职务/岗位职责
负责组织风险评估方案的起草、实施并制定风险等级的
评估以及风险预防措施的方案，负责组织风险评估报告
组长质量管理部经理
的汇总及给出风险评估报告的总评价，批准风险评估报
告。
组员储运部主管共同从物料进厂验收、入库、贮存到发送全过程等方面
提出风险评估内容，对其进行风险分析，风险分级及风
组员质量管理部QA
险评价。通过对风险的评价，制定降低风险、控制风险
组员储运部经理
的措施。
组员制造部副经理从空调系统、工艺用水系统方面提出风险评估内容，对
其进行风险分析，风险分级及风险评价。通过对风险的
评价，制定降低风险、控制风险的措施。
组员303车间主任共同从生产管理中的物料（从仓库至车间的运输、物料
在车间的贮存、传递、使用全过程）、人员操作、生产过
组员质量管理部QA
程中物料交叉污染和混淆、生产用仪器或设备、各生产
工序等方面的风险评估内容，对其进行风险分析，风险
分级及风险评价。通过对风险的评价，制定降低风险、
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