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药剂科医疗质量控制管理检查记录

日期：

检查对象：药库

项目要求结论备注

1、查供货方资质《药品经营同意证》、《营业执照》、GSP认证证

档案书等资料的复印件。

2、查销售人员资加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法

质档案定代表人授权委托书、省级药品督查管理局核

发的从业资格证书等文件资料的复印件。

3、查印鉴卡①项目可否完满；

②可否过期；

③可否需要改正。

项目要求结论备注

1、查查收记录①可否完满、规范；

②可否及时装订成册。

2、查库房环境①查墙壁、屋顶、地面可否干净；

②查卫生死角；

③查门窗结构可否严实，可否起到防水、鼠、

鸟等收效；

④查可否有通风、避光、温、湿度检测及调治

等设施；

⑤查上述设施可否有如期检查记录。

3、查药品摆放①有无实行色标管理；

②可否按剂型、用途、储蓄要求均分类存放；

③查与屋顶、墙面（不小于30cm）、散热器（不

小于30cm）、地面（不小于10cm）的间距。

4、查药品储蓄①可否按月进行质量检查；

②对不合格药品可否及时办理；

③可否有效期标志；

④可否按月填报效期报表。

⑤查过期无效药品销毁记录

5、查药品养护①查可否成立药品养护档案；

②对质量有问题的药品，可否挂有明显标志。

6、查药品出入库查药品出入库单保留情况。

7、查麻醉、精神①查专柜加锁（双人双锁操作可否规范）；

药品管理②查专用账册（账物吻合）；

③查专册登记（查随货同行单、入库查收记录、

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出入库单）；

④查过期无效麻醉、精神药品销毁情况记录。

⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保留时间。

8、查药质量量档入口药品：①加盖供货企业公章的《入口药品

案注册证》或《医药产品注册证》的复印件；②《入口药品查验报告书》或注明“已抽样”的《入口药品通关单》

复印件。

生物药品：加盖供货企业公章的《生物制品批

签发合格证》。

检查对象：门急诊药房

项目要求结论备注

1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量

2、查卫生环境①查墙壁、地面、屋顶可否干净；

②查卫生死角；

③查可否有避光、通风、检测及调治温、湿

度的设施；

④查可否有对卫生及上述设施如期