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超高效液相色谱法测定卡马西平的血药浓度

目的：建立超高效液相色谱法测定血清中卡马西平的质量浓度。方法：血样

经乙醚萃取后，经WATERSBEHC18（2.1×50mm，1.7μm）分离，甲醇-水为流

动相进行色谱分析，检测波长为214nm。结果：本方法线性范围为

1.0-20.0μg/mlμg/ml（r=0.9948），高、中、低血样的平均回收率分别为102.3%、

103.2%、100.8%，日内、日间RSD小于10%。结论：本法操作简便，回收率高，

精密度好，适用于临床常规检测卡马西平的血药浓度。

标签：超高效液相色谱；卡马西平；血药浓度

UPLCdeterminationofCarbamazepineconcentrationsinhumanserum

AbstractObjective：ToestablishaUPLCmethodfordetectingcarbamazepine

concentrationinserum.Method：Carbamazepinewasextractedfromserumwith

diethylandseparatedusingaWATERSBEHC18（2.1×50mm，1.7μm）.Mobilephase

wasamixtureofmethanolandwaterandthedetectedwavelengthwasat214nm.

Result：Thelinearrangeofcarbamazepinewasfrom1.0μg/mlto20.0μg/ml，

r=0.9948.Therecoveryrateoflow、moderate、highconcentrationswere100.8%、

103.2%、102.3%.TheintradayandinterdayRSDwerealllessthan10%.

Conclusions：Thismethodwassimple，accurate，preciseandsuitablefor

monitoringblood-drugconcentrationofcarbamazepine.

Keywords：UPLCcarbamazepineblooddrugconcentration

卡马西平（Carbamazepine，CBZ）于1970年开始用于癫痫治疗，是单纯及

复杂部分性发作的首选药，目前广泛应用于三叉神经痛和舌咽神经痛发作、躁狂

-抑郁症、中枢性部分性尿崩症和乙醇成瘾的戒断综合征。卡马西平口服吸收缓

慢且不规律，使用周期长，经常合并用药[1]。由于本品诱导自身代谢的个体差

异，抗癫痫作用起效时间相差很大，其有效血药浓度为4～12μg/ml（20～

50μmol/L）[2]。由于其化学结构和三环类抗抑郁药相似，可能会也激发潜在精

神病以及老年人的精神紊乱或激动不安。常见的不良反应为视力模糊、复视、眼

球震颤等中枢神经系统反应，且发生率随着血药浓度的增高（大于8.5～10μg/ml）

而增多[3]。临床应用为获得有效浓度控制癫痫发作又无明显不良反应，需常规

监测卡马西平的血药浓度。

抗癫痫药物的测定方法有紫外分光光度法（UV）、薄层色谱分析（TLC）、

酶联免疫法（EMIT）、荧光偏振免疫法（FPIA）和高效液相色谱法（HPLC）。

高效液相色谱法具有灵敏、精确、同时测定多种药品等优点，在药物血药浓度监

测中越来越常用。超高效液相色谱法（UPLC）较HPLC法具有快速、高分离度、

高灵敏度、试剂成本低等特点，可以将分析能力迅速提升到20～30个样品/小时。

本实验参考HPLC相关文献[4-8]拟建立血清中卡马西平的UPLC测定方法，并

进行全面的方法学确证和评估，为推测卡马西平的治疗窗提供可行方法和理论依

据。

1仪器与试药

1.1仪器：WATERSAcquityUPLC超高效液相色谱仪（美国WATERS公司），

包括WATERSAcquityUPLCPDA检测器、Empower2色谱数据工作站；L8W离

心机（上海跃进医疗器械厂）；WXH微