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微生态制剂的研制

标签：微生态；益生菌；益生元；合生素

从20世纪初至现今，随着微生态学理论研究的不断深入发展。微生态制剂

（或称微生态调节剂microeclogialmodulator）也随之迅速地发展起来。随着各种

活菌微生态制剂相继研制成功并陆续投放市场，这些微生态制剂一经问世，便受

到了人们的普遍关注和欢迎，并以惊人的速度、良好的效果被更多人群所接受。

其主要原因是因为该制剂能纠正微生态失调，调节人体微生态平衡，起到有病辅

治、未病防病、无病保健的主要作用。

1微生态制剂的定义和类型

微生态制剂是在微生态学理论的指导下，调整生态失调（microdysbiosis），

保持微生态平衡（microeubiosis），提高宿主（人、动植物）健康水平或增进健

康佳态（wellbeing）的生理性活菌制品（微生物）及其代谢产物以及促进这些生

理菌群生长繁殖的物质制品。目前，国际上已将其分成3个类型，即益生菌

（Probiotics）、益生元（Prebiotics）和合生素（Synbiotics）。

益生菌（Probiotics）又称益生素，是指投入后通过改善宿主肠道菌群生态平

衡而发挥有益作用，达到提高宿主（人和动物）健康水平和健康佳态的活菌制剂

及其代谢产物。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想是

用人或动物正常生理菌群（normalmicrobiota）的成员，经过选种和人工繁殖，

通过各种途径和剂型制成活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，发挥

自然的生理作用。目前，应用于人体的益生菌有双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、大

肠埃希菌、枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌、丁酸梭菌和酵母菌等。

益生元（Prebiotics）是指能够选择性地促进宿主肠道内原有的一种或几种有

益细菌（益生菌）生长繁殖的物质，通过有益菌的繁殖增多，抑制有害细菌生长，

从而达到调整肠道菌群，促进机体健康的目的。这类物质最早发现的是双歧因子

（bifidusfactor），如各种寡糖类物质（oligosaccharides）或称低聚糖，常见的有

乳果糖（lactulose）、蔗糖低聚糖（oligosucrose）棉子低聚糖（oligofaffinose）、

异麦芽低聚糖（oligomaltose）、玉米低聚糖（cornoligossacharides）和大豆低聚糖

（soybeanoligosaccha-rides）等。这些糖类既不被人体消化系统消化和吸收，亦

不被肠道菌群分解和利用，只能为肠道有益菌群如双歧杆菌和乳杆菌利用，促进

有益菌的生长繁殖，抑制有害菌的生长，从而达到调整肠道正常菌群的目的。其

他尚有一些有机酸及其盐类，如葡萄糖酸和葡萄糖酸钙以及我国的某些中草药

类，如人参、党参、黄芪等或茶叶提取物亦能起到益生元的作用。

合生素（Synbiotics）是指益生菌和益生元同时并存的制剂。此类制品是以

益生菌和益生元同时并用，服用后到达肠腔可使进入的益生菌在益生元的作用

下，再行繁殖增多，使之更有利于发挥抗病、保健的有益作用。此类制剂已经在

我国面市，并有逐渐增多的趋势，其中“希尔春多元养生素”是一个典型的代表。

2微生态制剂的国内外研究和生产概况

早在20世纪初（1907年）著名细菌学家梅切尼科夫即提出饮用酸奶可以延

年益寿的假说以来，而微生态制剂真正用于防治疾病却是近20年的事。

日本是世界上研制开发和利用微生态制剂较早的国家之一，其产品主要是双

歧杆菌活菌制剂。在20世纪70年代初，已将双歧杆菌活菌制剂用于临床治疗腹

泻。至80年代中期已有26种产品，90年代已达到饱和状态。据报道，至今在

日本生产这类制剂年产值达200亿日元以上的企业已有10余家。其品种分3大

类。即双歧杆菌食品（包括双歧酸奶、双歧杆菌乳制品、双歧杆菌面包及饼干类）。

双歧杆菌保健食品（含双歧因子），以双歧杆菌促生因子为中心的特定保健食品

（包括强化寡糖类食品及双歧杆菌、乳杆菌培养物的提取物等）和双歧杆菌药品

（包括单菌制剂和联菌制剂），其剂型有粉剂、颗料剂、锭剂、胶囊剂和微胶囊

剂等多种。

其他许多国家，例如德国、美国、法国、意大利、荷兰、英国、俄罗斯和韩

国等亦都有不同类型的微生态制剂的产品，有的产品近年来已进入我国市场。

随着微生态学理论的发展。近年来我国微生态制剂的研究和开发，亦获得迅

速发展