康方生物(9926.HK)临床突破不断，全球潜力彰显.docx

正文目录

投资要点 4

头对头获胜，依沃西单抗展现BIC实力 4

新适应症拓展有望带动依沃西单抗海外潜力逐步体现 4

成熟管线步入商业化，早研探索深度切入下一代肿瘤治疗 5

与市场不同观点 5

IO联合抗血管生成潜力可见 6

现有案例：部分瘤种的标准疗法 6

LEAP系列研究：早期数据良好，生存探索失败频现 6

T+A组合：IO+抗血管生成的初步探索 8

升级方案：解决毒性问题，优化机理协同 9

IO+抗血管生成机理初步验证 9

实验组毒性等因素或拖累IO+抗血管生成方案的OS获益 9

看好依沃西单抗全球潜力 11

HARMONi-2：头对头大胜帕博利珠单抗 11

头对头疗效靓丽，依沃西单抗全面优势 11

安全性出众，有望带动长期生存获益 12

AK112-205：肺癌治疗线前移探索稳步进展 12

适应症拓展展开，有望提升销售天花板 13

肺癌适应症覆盖人群扩大 14

三适应症注册临床有望率先在国内启动 14

借鉴现有联用方案和早期疗效，关注HCC、CRC等适应症潜力 15

依沃西单抗有望迈向全球大重磅级别 16

三项肺癌适应症经调整销售额有望达62亿美元 16

潜力适应症有望逐步验证 18

成熟管线步入收获季，早研布局萌发 19

卡度尼利单抗：国谈有望带来质变，海外或再迎良机 19

管线第二梯队步入上市周期 19

早期探索深度布局新一代肿瘤治疗 19

盈利预测与估值 21

国内销售收入小幅下调，维持2025年实现盈利之预期 21

海外潜力驱动估值提升，目标价100.45港币，维持“买入”评级 22

HARMONi-2研究大幅带动股价攀升 22

2027年后自由现金流有望受益依沃西单抗海外收入 22

基于DCF的目标价：100.45港币 23

风险提示 23

图表目录

图表1：依沃西单抗：WCLC和ESMO临床数据更新 4

图表2：依沃西单抗：海外风险调整销售额预测 4

图表3：LEAP-001研究：最终疗效 6

图表4：LEAP-002研究：最终疗效 6

图表5：LEAP-005研究：疗效 7

图表6：“可乐组合”：一线NSCLC探索 7

图表7：IMbrave150：疗效和安全性 8

图表8：IMpower150：疗效和安全性（ITT人群） 9

图表9：LEAP系列研究III期和对应早期临床失败总结 10

图表10：已披露完整数据的III期LEAP系列临床研究的不良事件 10

图表11：HARMONi-2研究：PFS 11

图表12：依沃西单抗vs帕博利珠单抗：一线单药治疗NSCLCPFS非头对头对比 11

图表13：HARMONi-2研究：EORTCQLQ-C30 12

图表14：HARMONi-2研究：不良事件 12

图表15：NSCLC围术期治疗pCR：依沃西单抗vsPD-1/PD-L1单抗 13

图表16：NSCLC围术期治疗MPR：依沃西单抗vsPD-1/PD-L1单抗 13

图表17：胆道癌免疫治疗结果：依沃西单抗vs标准IO疗法 14

图表18：PD-L1CPS≥1r/m头颈鳞癌一线免疫治疗结果：依沃西单抗vs帕博利珠单抗 15

图表19：依沃西单抗：HCC临床研究 15

图表20：部分PD-1/PD-L1抗体一线治疗MSS/pMMRCRC疗效 16

图表21：依沃西单抗：美国NSCLC销售额潜力预测简表 17

图表22：依沃西单抗：西欧NSCLC销售额潜力预测简表 18

图表23：依沃西单抗：美国头颈鳞癌销售额潜力预测简表 18

图表24：PD-L1表达5、HER2阴性、MSS胃癌一线免疫治疗结果：依沃西单抗vsPD-1/PD-L1单抗 19

图表25：康方生物：早研IO双抗管线 20

图表26：康方生物：营收预测 21

图表27：康方生物：销售费用 21

图表28：康方生物：管理和研发费用 21

图表29：康方生物：股价走势 22

图表30：康方生物：自由现金流假设 22

图表31：康方生物：DCF关键假设和估值 23

图表32：康方生物：DCF估值调整 23

图表33：康方生物PE-Bands 23

图表34：康方生物PB-Bands 23

图表35：缩写表 24

图表36：提及公司代码 24

投资要点

头对头获胜，依沃西单抗展现BIC实力

依沃西