医疗机构消毒技术规范》-(版汇编 .pdf

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《医疗机构消毒技术规范》(2012年版）

中华人民共和国卫生部

2012-04-05发布

2012-08-01正式实施

3.术语和定义

3.1清洁cleaning

去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

3.2清洗washing

去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、

漂洗和终末漂洗。

3.3清洁剂detergent

洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。

3.4消毒disinfection

清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

3.5消毒剂disinfectant

能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。

3.6高效消毒剂high-efficacydisinfectant

能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，

对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。

3.7中效消毒剂intermediate-efficacydisinfeetant

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能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。

3.8低效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant

能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。

3.9灭菌sterilization

杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。

3.10灭菌剂sterilant

能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。

3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel.SAL

灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医

学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最

多只允许一件物品存在活微生物。

3.12斯伯尔丁分类法E.H.Spauldingclassification

1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性

大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高

度危险性物品（criticalitems）、中度危险性物品（semi-criticalitems）

和低度危险性物品（non-criticalitems）。

3.13高度危险性物品criticalitems

进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品

或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感

染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物

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等。

3.14中度危险性物品semi-criticalitems

与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触

破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、

口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。

3.15低度危险性物品non-criticalitems

与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；

病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和

便器等。

3.16灭菌水平sterilizationlevel

杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常

用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙

烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，

以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。

3.17高水平消毒highleveldisinfeetion

杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数

细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、

邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效

果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进

行消毒的方法。

3.18中水平消毒middleleveldisinfection

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杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消

毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯

已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定

条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。

3.19低水平消毒lowleveldisi