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药品生产技术《备料岗位生产记录》 .pdfVIP

药品生产技术《备料岗位生产记录》 .pdf

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备料岗位生产记录

生产日期:生产批号:

1.复查清场是否合格,房间挂有“清场合格证〞,设备挂有“完好清洁〞标识,检查

衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。

备2.复查原辅料外观质量,有否异常。

料3.按生产指令备料,复核。

备料人:年月日复核人:年月日

物料名称规格/批号标准量投料量操作人复核人

㎏/桶

㎏/包

计算人:复核人:

车间年月日

QA年月日

备注:

配料岗位生产记录

饱和碳酸氢钠溶液的配制记录

操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.将备料岗位准备好的6.5

kgNaHCO加到碳酸氢钠溶

3

液配制专用桶中;

由6.5kg日时分至

NaHCO和时分

2.准确参加60kg纯化水,边3

60kg纯化水配碳酸氢钠溶液

加边搅拌,搅拌完全溶解;

制而成的配制结束

3.将配制好的溶液做好标记

备用。

生产管理员:QA检查员:

配料岗位生产记录

6N盐酸溶液的配制记录

操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.将备料岗位准备好的

12kg试剂盐酸加到盐酸溶

日时分至时

液配制专用桶中;由12kg浓盐

分盐酸溶液的配制结束

2.准确参加80kg纯化水,酸+80kgHO

2

日时分至时

边加边搅拌,搅拌均匀后参组成

分抽入盐酸溶液结束

加到盐酸高位槽中,

抽入盐酸溶液到高位槽中。

生产管理员:QA检查员:

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