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兽药自检报告

徐州三仪圣托商贸经营部自检报告

徐州三仪圣托商贸经营部成立于****年**月，位于江苏省邳州

市炮车工业园富民路2号，自成立以来，公司认真贯彻《兽药

品经营质量管理规范》（GSP），《兽用生物制品管理办法》

等相关法律、法规，坚持以“以人为本，以义取利，共享资

源，积累财富，造福社会”为宗旨，确保经营药品质量，保证

养殖户用药安全有效。法人代表企业负责人***，经营部现人

员**人，其中大学本科学历**人，大专**人，中专**人，高中

**人，兽医高级职称**人，兽医中级职称**人，初级职称**

人。为进一步加强兽药经营管理，提高经营质量及经营服务水

平，严格按照兽药GSP的标准和要求，进一步明确了经营部各

岗位职责，增加了经营部的硬件投入，改造了仓库的房屋及

地、货架、增设了空调等设施，大力提高经营部的硬件及质量

管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查，汇报如

下：

一、管理职责

1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规

定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品，在营业场

所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务

登记证》。

2、根据江苏省兽药GSP要求，结合本经营部的实际情况，重

新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件，编制

了质量手册。

二、人员与培训

1、经营部所有工作人员都具备相应的资质，经兽医行政主管

部门培训考核合格后取得了上岗证。

2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查，未发现有可

能污染药品疫病人员。

3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继

续教育。

三、设施和设备

1、经营部营业面积**平方米，仓库面积达**平方米。营业场

所、仓库（冷库、常温库、阴凉库、消毒药库）和办公区分开

管理，符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购

标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备――空调、温度计。

3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁，有调节

温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设

备。

4、养护设备能够做到每季度养护检查一次，确保工作正常进

行。

四、进货与验收方面

1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质

量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量，签

订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责合同条款的执

行。购进兽药及时验收，填写购进记录，并按要求保存。

2、兽药验收由验收员进行验收，质量负责人进行指导，能严

格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行，对

到货兽药的运输条件及时检查，并按照生产厂家、品名、外包

装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收，

做好兽药购进、入库验收记录，自经营部成立以来，兽药入库

合格率达100％，未发现不合格兽药情况。

3、进口兽药的购进，有中文说明书和加盖供货单位质量管理

机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明

药品名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书。

五、陈列与储存方面

1、药品陈列储存按用途及性质分类，对近效期的兽药养护员

能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。

2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米，与地面间距达

10厘米以上。实行了色标划区管理，合格品区绿色，待验退

货区黄色，不合格区红色。

3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：

00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围，能及

时采取调控措施，确保兽药有效的温度适宜。

4、陈列兽药的货架：货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人

物品等。

5、陈列兽药实行一货一签，标签内容齐全、字迹清晰。

6、陈列兽药能按月养护检查，库存兽药做到按季循环养护检

查一次，养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药

每季养护率均达100％，养护中未发现质量问题的兽药。

六、销售与服务

1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡，注意仪表，保持

个人卫生，文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、

用途禁忌注意事项。

2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。

3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全，位置醒目。

4、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全

了服务质量管理制度，到目前为止，未收到顾客任何意见和兽

药质量投诉。

七、其它

1、本经营部自开业以来未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽

药主管部门及工商部门查处的情况。