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固体制剂批包装记录模版 .pdfVIP

固体制剂批包装记录模版 .pdf

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    X品种批包装记录

    XXXXXX药业有限公司GMP文件记录编号：AA-AA-BB-000-00

    产品名称产品批号

    产品规格生产批量

    包装规格粒/板X板/小盒x小盒/中盒X中盒/箱

    工序铝塑包装工序编制人日期日期

    XXX生产工艺规程审核人日期

    依据

    本岗位操作规程及相关操作规程批准人

    指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字

    房间编号工序负责人：

    操作

    开始时间年月日时分

    结束时间年月日时分

    1、上次清场是否合格1、是口否口检查人：

    2、操作执行文件记录齐备2、是口否口

    生

    产3、无上次操作的遗留物3、是口否口

    前

    检4、环境是否符合要求4、是口否口QA:

    查

    5、设备、工器具是否符合要求5、是口否口

    6、状态标志是否齐全合理6、是口否口

    物料7、核对物料的名称、批号、数量、质量7、是口否口合格口不合格

    检查状态、包装完好情况是否合格待包装产品量：kg（A）口

    检查领取内包装材料文子、数量、质量状开机前确认内包材是否准确无误

    态、包装完好情况是否合格是口否口操作人：

    内包H）I）J）K）

    物料名称领用里（使用量（剩余量（边角料（

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