特殊医学用途配方食品生产企业 供应商审核管理制度 .pdfVIP

婴幼儿配方乳粉生产企业

特殊医学用途配方食品生产企业

供应商审核管理制度

1目的

为了规范供应商的开发、变更、撤销的过程，保证所供产品质量合格、品质稳定，

特制定本制度。

2适用范围

适用于本公司供应商的开发、变更、撤销的过程。

3职责

3.1供应链部负责供应商的开发、变更、撤销。

3.2食品质量安全小组负责供应商的审核、批准。

4参考文件

4.1《食品生产许可审查通则》

4.2《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》

4.3《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》

凡是注日期的参考文件，仅所注日期的版本适用于本制度，凡是不注日期的参考

文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本制度。

5术语和定义

无

6内容

6.1供应商的分类

6.1.1A类供应商：婴幼儿配方乳粉所使用的生乳、全脂乳粉、脱脂乳粉、乳清粉、乳

清蛋白粉、植物油（脂肪粉）、维生素及微量元素、基粉等主要原辅料的供应商或者

生产商。特殊医学用途配方食品所使用的蛋白质（包括蛋白水解物、氨基酸、肽类等）、

脂肪（脂肪酸）、碳水化合物以及维生素、矿物质等主要营养素的供应商或者生产商。

6.1.2B类供应商：除A类以外的其它原辅料及与产品直接接触的包装材料的供应商

或者生产商。

6.1.3C类供应商：不与产品直接接触的包装材料及其它辅助性材料的供应商或者生产

商。

6.2供应商的开发

6.2.1资质审核

6.2.1.1新开发供应商时，应索取、审核供应商的相应资质，确保资质合法有效。如：

营业执照、许可证、管理体系认证证书、质量标准等。若为代理国内产品的，还应索

取国内生产商的相应资质。

6.2.1.2各项资质的要求。营业执照：必须索取，并在有效期限内；许可证：需行政许

可方可生产经营的产品，必须索取相应的许可证，并在有效期限内；管理体系认证证

书：若有，应向其索取，并在有效期限内；质量标准：供应商或生产商制定了企业标

准的，应向其索取，并在有效期限内。

6.2.1.3资质合格的，可以考虑下一步操作；不合格的，不予考虑。

6.2.2样品检测

6.2.2.1原辅料

6.2.2.1.1原辅料必须进行样品检测，应要求供应商提供适量样品，并附带原厂出厂检

验报告；若为进口产品，还需附带入境货物检验检疫证明。

6.2.2.1.2收到样品后，应将样品提交至研发部，由研发部根据产品配方、物料特性、

验收标准等情况确认样品检验项目，编制工作联系单，并随样品一同提交至检测中心。

6.2.2.1.3检测中心按要求对样品进行检验，出具检验报告，提交至研发部；研发部根

据样品检验报告进行数据对比，作出对比结论。

6.2.2.1.4样品数据对比合格的，可以考虑下一步操作；不合格的，不予考虑。

6.2.2.2包装材料

6.2.2.2.1包装材料不需进行样品检测，但应符合相应的验收标准要求。

6.2.3食品质量安全评估

6.2.3.1原辅料供应商的确定及变更应进行食品质量安全评估，出具食品质量安全评估

报告，经食品安全小组审批。

6.2.3.2经食品质量安全评估合格的，可以考虑下一步操作；不合格的，不予考虑。

6.2.4现场质量安全审核

6.2.4.1开发A类供应商时，必须进行现场质量安全审核，并审核合格。

6.2.4.2开发B、C类供应商时，可视情况进行现场质量安全审核。若进行现场质量安

全审核，需审核合格。

6.2.4.3现场质量安全审核按照《供应商审核制度》中的规定执行。

6.2.5商务操作

6.2.5.1与新开发供应商进行商务谈判，将相关事宜协商一致。需签订年度购销合同的，

应签订年度购销合同；需签订验收标准的，应签订验收标准。

6.2.5.2应和使用于婴幼儿配方乳粉的主要原辅料供应商签订《质量安全协议》，明确

双方所承担的责任。

6.2.5.3应和使用于特殊医学用途配方食品的主要食品原料、食品添加剂和食品相关产

品供应商签订《质量安全协议》，明确双方所承担的质量安全责任。

6.2.6建档审批

6.2.6.1将选定的供应商进行建档。如：营业执照、许可证、管理体系认证证书、质量

标准、第三方检测报告、现场质量安全审核资料、年度购销合同、质量安全协议、验

收标准、菌种鉴定报告、进出口商备案资质文件、境外生产企业注册文件、海关备案

查询、授权委托书等。

6.2.6.2上述资料，除营业执照外，其它资料按相关法律法规要求进行建档。

6.2.6.3原