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地球村附属医院临床试验基地
文件名
临床试验普通内科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-028
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、目的
本SOP的目的是规范普通内科专业在临床试验中的操作流程,确保试验的科学性、准确性、合规性以及受试者的权益和安全得到充分保障。
二、适用范围
适用于普通内科专业开展的各类药物临床试验、医疗器械临床试验以及其他相关临床研究项目。
三、人员职责
主要研究者(PI)
负责临床试验项目在普通内科的全面实施,包括试验方案的设计(如参与)、修订和
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