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药事管理习题与答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.药品类易制毒化学品属于

A、第四类易制毒化学品

B、第三类易制毒化学品

C、第二类易制毒化学品

D、第一类易制毒化学品

正确答案：D

2.《药品管理法》的实施日期是（）

A、43781

B、43739

C、43831

D、43800

正确答案：D

3.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

正确答案：A

4.下列说法错误的是（）

A、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业

B、我国现行GSP为2015版

C、药品经营许可证有效期为4年

D、药品零售企业不能经营疫苗类药品

正确答案：C

5.新药注册的“两报两批”是

A、药物临床研究申报预审批，药品生产上市申报与审批

B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报预审批

C、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究省报与审批

D、药物非临床研究申报预审批，药物临床研究申报与审批

正确答案：A

6.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）年

A、5

B、3

C、1

D、2

正确答案：A

7.药品生产和质量管理的基本准则是（）

A、GMP

B、GLP

C、GCP

D、GSP

正确答案：A

8.《药品生产许可证》的有效期为()

A、10年

B、3年

C、5年

D、8年

正确答案：D

9.可以在中药材市场交易的是（）

A、罂粟壳

B、中药饮片

C、中药材

D、中成药

正确答案：C

10.下列不属于药事管理活动的是()

A、药品经营企业的财务管理

B、药品生产企业依法取得《药品生产许可证》

C、医疗机构药房的药品质量管理活动

D、国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》

正确答案：A

11.药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业的负责人

B、企业储存与养护部门负责人

C、企业质量管理机构负责人

D、企业验收部门负责人

正确答案：A

12.药品生产企业的成品发放原则是（）

A、按批号发放

B、先进先出

C、先进后出

D、后进先出

正确答案：B

13.下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A、阿托品

B、三氧化二砷

C、亚砷酸钾

D、福尔可定

正确答案：D

14.负责基本药物评价性抽验工作的是

A、市级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级药品检验机构

D、省级药品监督管理部门

正确答案：B

15.关于处方药的相关描述正确的是（）

A、不需要凭执业药师处方就能购买

B、必须凭执业药师处方才能购买

C、可以由消费者自行判断就能购买

D、必须凭借执业医生的处方才能购买

正确答案：D

16.互联网药品交易服务的形式不包括

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

正确答案：D

17.质量检验部门对每批药材进行检验的依据是()

A、省级规范

B、国家药品标准

C、企业内部标准

D、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

正确答案：D

18.根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是

A、价格合理

B、临床必需

C、中西药并重

D、安全有效

正确答案：C

19.开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求

A、《药品质量许可证》

B、《药品生产许可证》

C、《药品生产规范》

D、《药品生产质量管理规范》

正确答案：D

20.在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法

A、研究、生产、经营、使用、监督管理活动

B、生产、经营、使用、监督管理活动

C、研究、生产、经营、使用

D、研究、生产、经营

正确答案：A

21.中药品种保护的目的是为了提高中药品种的()

A、安全性、有效性

B、质量

C、有效期

D、安全性

正确答案：B

22.药品使用管理的基本出发点和归宿是（）

A、经济用药

B、合理用药

C、对症下药

D、安全用药

正确答案：B

23.下面选项中哪个不是药品的质量特性（）

A、有效性

B、安全性

C、应用性

D、均一性

正确答案：C

24.开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品

A、《药品管理规范》

B、《药品质量许可证》

C、《药品生产规范》

D、《药品生产许可证》

正确答案：D

25.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等