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心脑血管疾病中国政府未来的巨大负担
复方药物
随着对高血压病因病理的深入了解,现有高血压药物的复方制剂产品是未来的一个发展趋势,组方合理的复方药物降压效果更理想,患者依从性也更好,同时药效费用比也好于两个单方药物之和,因此,复方制剂产品的研发和销售已是目前的热点领域。
目前国际市场上的复方制剂主要有四种类型,ACEI+CCB、ACEI+利尿剂、ARB+利尿剂、ARB+CCB,代表品种如下:
中国市场高血压药物份额概况
目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血压,上市时间早(上世纪八十年代上市),医生接受程度高从而占据了最大的市场份额,截止09年6月的滚动年中约占39.2%,市场份额排第二的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,即沙坦类药物,该类药物属于新型药物,也是国际上主流产品,该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹,药效明确副作用更小,不过价格也相对较高,占据28.7%的份额;血管βββ紧张素转化酶抑制剂,即普利类药物排名第三,该类药物上市时间早于沙坦类,临床上应用广泛,份额约为13.5%。
从市场增速看,新型的沙坦类药物增速一直都相对较高,近五年来增速平均为45%,增速第二位的为利尿剂,09年6月的同比增速为31%,钙通道阻滞剂为27%排第三。未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长,其副作用小于普利类药物,降压效果显著,非常具有竞争力,未来市场前景看好,这跟国际市场上的情况也相一致,对该类药物我们做重点分析。
中国市场上共计有氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物,其中占据最大份额的是缬沙坦,代表品种是诺华公司的“代文”,08年6月至09年6的全国终端采购金额为4.63亿,同比增38.6%,该药是全球第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,于1996年在欧美上市,国内的仿制药有数十个,但份额都很小,北京赛科制药的缬沙坦(商品名穗悦)同期采购金额为5600万排第二,第三为河南黄龙制药的缬沙坦,同期采购金额为4053万,此外,常州四药和山东鲁南制药的缬沙坦均以3000万左右的采购金额分列第四和第五的位置。
厄贝沙坦占据30.4%的份额排在沙坦类药物的第二位,代表品种为赛诺菲公司的“安博维”,该药是赛诺菲和百时美施贵宝公司共同开发的产品,1997年全球上市,同期全国医院终端采购金额为3.92亿,同比增34.6%,排名第二的是南京正大天晴制药的厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂“依伦平”,金额为5145万,同比增107.6%,充分体现出好品种的竞争力。恒瑞医药的厄贝沙坦以4515万排在第三,同比增78.4%。
氯沙坦是全球第一个ARB药物,由默克公司和杜邦公司联合开发,商品名“科素亚”,1994年在欧洲上市,在国内则以杭州默沙东分装氯沙坦钾片上市,1995年默克公司又开发了氯沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂,亦是第一个高血压复方制剂,商品名“海捷亚”,2000年进入中国市场,科素亚同期全国医院采购金额为3.14亿,同比增16.7%,科素亚已于09年11月专利到期,未来在国内企业的侵蚀和其他沙坦类药物的竞争下将逐渐缩小市场份额。
排在ARB药物份额第四位的是德国勃林格殷格翰公司开发的替米沙坦,商品名“美卡素”,1998年上市,国内市场上采购金额为1.41亿,同比增58.3%,该药物在国内没有做好产权保护,仿制品众多,在市场上有销售的就接近30家企业,也正因此国内厂家的份额都很小。
钙通道阻滞剂占据最大份额
该类药物的代表品种是辉瑞公司的“络活喜”,该药于1993年进入中国市场并获得中国的行政保护,同期全国医院采购金额为5.7亿,同比增长26%,国内的吉林天风制药的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧达”凭借更佳的药效市场上得很快,采购金额规模从05年的8千万左右上升到09年的3.27亿,增速惊人,北京赛科药业和上海海尼制药的氨氯地平分别以1.25亿和1.04亿的规模列第三和第四位。其余国内厂家的规模均在千万和百万规模,市场影响力微薄。
做为第一代的钙通道阻滞剂,德国拜耳的“拜新同”是硝苯地平的原研品种,于1985年上市,做为一个早已过了专利保护期的成熟品种,硝苯地平在国内有数十家化学制药厂生产销售,但仍然是只有拜耳的“拜新同”一家独大,同期采购金额为5.67亿,同比增24.5%,排第二位的是青岛黄海制药,规模为5400万,同比增8.7%,上海现代制药(600420.SH)的“欣然”以5159万排第三,该公司加大了终端市场的营销投入,效果明显,同比增长了27.12%。余下的厂家如山东德州制药、扬子江药业和广东环球制药均在1千多万,规模甚小。
非洛地平是第二代钙通道阻滞剂,由阿斯利康公司研发,国内商品为“波依定”,1991年美国上市,1995年进入中国市场
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