执业药师资格考试药学专业知识(一)考试重点-药物与药物制剂(一).pdfVIP

第一章-药物与药物制剂（一）

第一章药品与药品质量标准

「药物与药物命名

厂药物与药物制剂v药物剂型与制剂

L•药剂

药物稳定性与有效期一

「药品标）隹体系]

!V药品质量标准《中国药典》

L

草药品标准质量要求」

「药品质量研究、

L

药品债量保证*药品质量检验”药分

-体内药物检测，

第一节药物与药物制剂

（一）药物的来源与分类

一、药物与药物命名

Z化学药——合成小分子；天然产物提取有效单体（青

蒿素）；发酵得到抗生素（青霉素、头演）;半合成得

到天然产物和半合成抗生素一明确的

L中药——她的

生物制品通过激机体免疫系统，产生免疫物质（如抗

®

体、疫苗、细胞因子）

-A

【例型题】来源于发酵得到抗生素（）。

A.扑尔敏

B.氨茶碱

C.流感疫苗

D.青霉素G钾

E.美妥昔单抗

答案：D

（二）药物命名商品名、通用名、化学名

==2-（4

美林布洛芬混悬液-异丁基苯基）丙酸

1、药品的商品名

①药物最终产品（剂量剂型已确定）

②药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同（美林、

芬必得。。。）

③企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护

（美林就是上海强生制药有限公司生产）

④商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺

2、药品的通用名概念一一也称为国际非专利药品名称（INN）,是世界卫生

组织（WHO）推荐使用的名称。

INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。

一个药物只有一个通用名，比商品名更方便。

中国一一《中国药品通用名称（CADN）》来自INN；

音译、意译或音译和意译相结合，以音译为主（青霉素=盘尼西林）;

药典中使用。

通用名和化学名主要针对原料药，也是上市药品的主要成分

商品名是指批准上市后的药品名称，常用于医生的处方中，临床医生和药师

都很熟系

-B41~42（2019

【例型题】【】年）

A.注册商标

B.商品名

C.品牌名

D.通用名

E.别名

41、药品名称“盐酸小檗碱”属于（）。

42、药品名称“盐酸黄连素”属于（）。

DE

答案：、

二、药物的剂型与制剂

（一）制剂和剂型的概念

1、剂型的概念

适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物

剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。

2、制剂的概念

将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体

品种，简称制剂。

剂型形式；制剂品种

药物通用名+剂型名=制剂名

二、药物的剂型与制剂

（二）剂型的分类

/-形态学

•给药途径

-魂体系

,制法

-作用时间

1、按形态一一制备工艺相近，不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。

固体剂型散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂

液体剂型溶液剂、芳香水剂、注射剂

半固体剂型软膏剂、糊剂

气体剂型