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质量管理体系认证标准解读

TOC\o1-2\h\u8198第1章引言 4

239511.1质量管理体系认证背景 4

84041.2认证标准概述 4

22第2章质量管理体系基础 5

207472.1质量管理体系原则 5

51642.1.1客户导向 5

251462.1.2领导力 5

177722.1.3人员参与 5

145142.1.4过程方法 5

147202.1.5改进 5

214132.1.6证据决策 5

271942.1.7关系管理 5

18882.2质量管理体系术语 5

75322.2.1质量管理体系（QMS） 5

87682.2.2质量方针 6

206182.2.3质量目标 6

67312.2.4过程 6

241572.2.5内部顾客 6

42452.2.6外部顾客 6

59692.2.7持续改进 6

84152.2.8预防措施 6

23372.2.9纠正措施 6

263802.2.10满意度 6

227622.2.11风险 6

126412.2.12机遇 6

27385第3章认证标准结构 6

198863.1标准章节分布 6

117153.1.1引言 7

43063.1.2质量管理体系要求 7

189273.1.3引用标准 7

294873.2文档与记录要求 7

182633.2.1成文信息 7

128223.2.2记录控制 7

30569第4章领导与承诺 8

95164.1领导作用 8

141724.2策略制定 8

123734.3组织职责与责任 9

28927第5章资源管理 9

157935.1资源配置 9

141415.1.1组织应根据质量管理体系的要求，合理配置所需的资源，以保证体系的正常运行和持续改进。 9

185945.1.2资源配置应包括但不限于以下方面： 9

9065.1.3组织应建立并维护资源配置的记录，以便于跟踪和分析资源的使用情况。 9

25585.2人员能力与培训 9

9705.2.1组织应保证从事影响产品质量和服务的工作人员具备相应的能力。 9

58505.2.2能力要求应包括以下方面： 9

93415.2.3组织应建立人员培训制度，针对以下方面开展培训： 10

37235.2.4组织应评价培训的有效性，并根据评价结果调整培训计划。 10

84955.3基础设施与工作环境 10

66075.3.1组织应提供并维护所需的基础设施，以保证产品和服务的正常运行。 10

300735.3.2基础设施包括但不限于以下方面： 10

195295.3.3组织应建立并维护工作环境，保证以下方面： 10

69465.3.4组织应定期检查基础设施和工作环境，保证其满足质量管理体系的要求。 10

17062第6章过程管理 10

97556.1产品实现过程 10

274356.1.1市场调研与分析 10

54736.1.2产品设计 11

49906.1.3生产制造 11

102656.1.4交付与售后服务 11

281336.2顾客关系管理 11

164766.2.1顾客沟通 11

44356.2.2顾客满意度调查 11

270216.2.3顾客投诉处理 11

212366.3外部提供的过程、产品和服务的控制 12

15826.3.1供应商评价与选择 12

33616.3.2供应商管理 12

24486.3.3采购过程控制 12

18142第7章测量、分析与改进 12

9787.1监视、测量与分析 12

21247.1.1总则 12

151157.1.2监视和测量活动 12

193877.1.3记录控制 12

88527.1.4分析与改进 12

143997.2内部审核 13

188907.2.1总则 13

312207.2.2内部审核计划 13

260537.2.3审核员的选择与培训 13

279877.2.4审核实施 13

301627.2.5审核报告 13

159477.2.6不合格项的纠正与预防 13

165637.3管理层评审 13

248197.3.1总则