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************有限公司文件编号：
TS?ZL-XZ-B001-01
高效液相色谱仪计算机系统验证
报告
设备型号：Primaide
ZL-ZK039-01
设备编号：
日制定日期：年月制定人：月
日审核人：审核日期：年日
批准人：批准日期：年月
第1页共28页
************有限公司文件编号：
TS?ZL-XZ-B001-01
验证方案审批表
立项题高效液相色谱仪计算机系统验证
目
立项部门质量控制科别类首次验证
申请日期日月年计划完成日月日年
期
概述：高效液相色谱仪运行于化验室精密仪器室，用于原辅料、成品等产品的
检测。为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工
作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及工作站进行验
证。TeChrom验证目的：通过对计算机及工作站的验证，规范检验用计算机系
统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检
验数据的完整性。
申请人：日年月
IT人员意见：日月年
质量保证部意见：日年月
验证委员会意见：日年月
备注：
第2页共28页
************有限公司文件编号：
TS?ZL-XZ-B001-01
验证小组成员及职责
名姓签名部门职务职责
质量管理部主任验证方案和验证报告的
审批
质量控制组长验证方案和验证报告的
科审核；验证方案的组织实
施；按计划指导验证中的
相关工作；总结验证结果
质量控制科成员验证方案和验证报告的
起草制定；按计划完成验
证中的相关工作，确保验
证数据正确可靠
质量控制成员按计划完成验证中的相
科关工作，确保验证数据正
确可靠
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