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病例报告和病例系列分析

临床流行病学研究中，经常进行的病例报告和病例分析都属于描述性研究，由

于缺乏严密的设计和规范的对照分析，科学性较差，论证强度低，因此，只能作为

分析性研究和实验性研究的基础性研究及临床经验的总结。但病例报告及病例分析

容易进行。临床医生面临大量临床资料和病史记录，随时都可以拿来总结分析，所

需时间短，不需要很多的人力和物力就能对临床上各种问题进行研究，并可迅速提

出有关线索与假设。因此，病例报告及病例分析至今仍是临床医生应用的主要研究

方法。

1(病例报告(casereport)

是有关单个病例或10个以下病例的详尽临床报告，是对罕见病进行临床研究

的主要形式，也是唯一的方法。病例报告至今仍是研究临床医学重要方法之一。据

FletcherRH的统计，国外的主要医学期刊，20,~30,的原著中刊登10例以下的病

例报道。那种认为病例报告论文是价值不大的文章是毫无根据的。尤其是对人类新

发生的疾病或临床事件的首例报告，具有重要参考价值。

1985年，我国报道首例艾滋病病例;1996年，浙江医科大学附院内科报告一例

鞭节舌虫病，也是世界上首例报道，是食五步蛇胆及血而感染;莱姆病等也是通过

首次病例报告，才逐步认识的。

病例报告的意义是为进一步临床研究提供线索，是临床研究新思路的丰富源

泉。病例报告虽能详细描述该病例的临床和治疗经过，但由于病例是高度选择的研

究对象，因而极易发生偏倚，尤其是关于治

疗成功的个案报道，因为杂志编辑部一般不愿意报告治疗无效的病例。病例报

告不能估计疾病或临床事件的发生频率，也不能估计机遇的作用，如有时报告两个

罕见临床事件同时存在被认为有生物学意义，而实际上是机遇所造成。因此，对病

例报告的结论要有正确的估价。

2(病例系列分析(caseseriesanalysis)

病例系列分析是对发生在一个相当短的时期中，单个病例报告的集合描述与分

析。这类资料不仅对于临床信息积累、临床经验总结有帮助，而且对疾病诊断、治

疗技术的研究都是很好的基础材料。通过对病人显著特征和病史的敏锐鉴别，可导

致形成一个新的假设。如发现口服避孕药与静脉血管栓塞有关;太空航行与宇航员

所患的手腕综合征有关。一个单一的病例报告没有充分的理由形成假设，也不可能

检验这个假设，但日常监测积累的病例报告系列常用来提示一个新疾病或流行的出

现，为探索病因提供线索。在病例系列分析中对受感染人群的活动调查，能形成一

个假设，并可进一步为分析性研究的设计和实施提供线索。例如，人们对AIDS流

行病学特征和临床诊断的早期认识，就是病例系列分析最好的应用实例。早在

1981年美国洛杉矶市报道5例有关肺孢子虫引发的呼吸道感染，由此引起有关研

究部门的注意。经深入现场和实验室研究，论证该5例呼吸道感染病人是年轻的同

性恋者，他们真正的疾患是AIDS病，而肺孢子虫则是继AIDS病后的继发感染。一

周年后又有人报道，这群人又出现了只有老年人群罹患的Kaposis肉瘤。经美国疾

病控制中心等机构严格的监

测和研究，最终阐明AIDS病罹患的原因与同性恋、吸毒、骨髓移植和血液制

品输注等密切相关。

值得注意的是，病例报告和病例系列分析都不能被用来验证真实性统计联系的

存在，病例报告最基本的局限是它建立在单个个体经历的基础上，任何危险因子的

出现可能仅仅是偶然的。尽管病例系列样本可足够大，可以用暴露频率米表示。但

这个信息由于缺乏合适的对照，因而被限制应用。这个缺陷既可掩盖暴露与疾病的

联系，亦能夸大暴露与疾病的联系。

成组的病例分析(caseseries)的意义和病例报道相似，但报道的病例数增

多，至少在10例以上，因此，可以分组比较，进行统计学显著性检验，并且可以

估计机遇作用大小，是总结临床经验的重要研究方法。但必须注意病例分析并无严

格的科研设计，并不作样本含量估计，没有合适的对照，已为回顾性研究，因而在

下结论和推论时应待慎重态度。