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兽药GSP培训计划
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篇一:兽药gsp各类记录
人员培训、考核记录
编号:核准:审查:拟定:
教育培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工
个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培
训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核
证明;其它资料。《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上
岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员,还应进
行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案
编号:建档时间:
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措
施。
设施设备一览表
编号:兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~%年月养护设备检修
维护记录
编号:
篇二:兽药gsp认证各类表格
兽药gsp认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
员工个人培训记录表员工教育培训档案
员工健康档案表
编号:建档时间:
员工健康检查汇总表设施设备一览表
篇三:兽药gsp培训试题
培训试题——2010——001
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姓名:职务:职称:经营单位名称:成绩:说明:单选题每题1分,多选题每题2分。
1、禁止生产、销售的是:
a受保护的药品b假药、劣药c具有副作用的药品d具有毒性的药品e易产生依赖性的药
品
2、药品经营企业销售药品必须:
a准确无误b准确及时c按质论价d随行就市e标明产地
3、药品入库和出库必须执行:
a检查制度b验收制度c监督制度d有关规定e保管制度
4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是:
a中药材b医疗机构配制的制剂c中成药d化学药品及其制剂e中药材以外的药品
5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是:
a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员d非药学技术人员e非卫生技术人员
6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品,应当:
a停止生产、进口b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、
进口e降价销售
7、药品经营企业不得钩销的药品是:
a中成药b抗生素制剂c生化药品d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂
8、药品经营质量管理规范(gsp)适用于:
a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位d药品零售经营企业e中华人民共和
国境内经营药品的专营或兼营企业
9、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是:
a企业主要负责人b企业的领导班子c企业的质量领导组织d企业的质量管理机构e质
量验收员
10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是:
a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验c应能进行全部项目的检验d应与
经营规模相适应e人员、仪器、设备条件相同
11、药品批发经营企业应将药品销售给:
a需要使用药品的个人b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位e具有合
法资格的单位
12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品(毒、麻、精、放射类药品)应:
a严格按照购销合同签订的数量发货b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照
物价部门批准的价格进行销售d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规
定执行
13、药品经营质量管理规范(gsp)的施行日期是:
a1992年7月1日b1992年10月1日c2000
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