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广东兽药GSP检查验收申报材料
兽药GSP检查验收申报材料目录
序号内容页码
1、《广东省兽药GSP检查验收申请书》1-5
2、企业人员情况一览表6
3、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表7
4、企业所属非法人分支机构情况表8
5、兽药GSP现场验收报告9
6、自查报告10-12
7、企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图13-15
8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图16-17
9、企业经营质量管理制度及表格18-83
(1)、质量管理机构的设置18
(2)、购进管理制度19
(3)、合格供货方审核表20
(4)、购货计划表21
(5)、首营企业和首营品种审核制度22-23
(6)、首营企业审批表24
(7)、首营品种审批表25
(8)、质量验收管理制度26-28
(9)、质量验收记录/购进记录表29
(10)、拒收报告30
(11)、储存管理制度31-32
(12)、库房温湿度记录表33
(13)、养护管理制度34
(14)、质量检查记录表35
(15)、近期效报表36
(16)、质量信息管理制度37
(17)、有效期管理制度38
(18)、不合格生物制品管理制度39-40
(19)、质量报告处理单41
(20)、不合格生物制品台帐43
(21)、质量事故报告处理制度44-45
(22)、质量事故分析报告书46
(23)、不良反应报告制度47
(24)、不良反应报告书48
(25)、各项卫生管理制度49
(26)、人员健康管理制度50
(27)、陈列管理制度51
(28)、销售管理制度52
(29)、服务质量管理制度53
(30)、顾客投诉受理卡54
(31)、(32)、质量责任制57-61
(33)、质量管理制度的检查考核规定62
(34)、质量管理制度检查考核表63
(35)、《健康检查档案》——个人档案64
(36)、总经理岗位职责65
(37)、档案管理制度66-68
(38)、保藏和运输管理制度69-70
(39)、人员培训、考核记录表71
(40)、控制温度、湿度的设备设施的维护、保养、清洁、运行状态记录72
(41)、质量投诉、纠纷、事故记录表73
(42)、兽用生物制品运输过程保温、冷藏控制措施及温度记录表74
(43)、兽医行政管理部门检查(抽样)记录表75
(44)、不合格和退货记录表76
(45)、采购记录表77
(46)、出库记录表78
(47)、储存记录表79
(48)、验收记录表80
(49)、清查记录表81
(50)、入库记录表82
(51)、销售记录表83
(52)、兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表84
10、企业名称预先核准通知复印件
11、企业经营产品品目录
12、企业人员学历、职称、身份证、户口本复印件
13、供货单位资质证明材料、产品销售授权书复印件
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