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新医疗器械分类目录
新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理
条例》制定的医疗器械分类标准。新分类目录于2024年1月1日起正式
实施,与之前的旧分类相比,新分类目录系统更为细化和科学。下面是旧
分类对应新分类的完整版:
1.未分类设备:无对应的新分类。
2.心电诊断设备:新分类为电生理和心电设备。
3.医用超声诊断设备:新分类为超声和电子医疗设备。
4.射线诊断设备:新分类为射线类、超声和电子医疗设备。
5.医用核素诊断体内摄取设备:新分类为核医学设备。
6.核医学设备:新分类为核医学设备。
7.内窥镜设备:新分类为内窥镜设备。
8.医用光学设备:新分类为光学设备。
9.医用电子设备:新分类为电子医疗设备。
10.医用手术设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。
11.医用手术室、成像设备和治疗设备:新分类为外科、眼科和牙科
设备。
12.医用麻醉和复苏设备:新分类为麻醉和体外循环设备。
13.附件:新分类为其他。
14.体外循环设备:新分类为麻醉和体外循环设备。
15.医用口腔科设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。
16.耳鼻喉科设备:新分类为耳鼻喉科设备。
17.眼科设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。
18.口腔科设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。
19.物理治疗和康复设备:新分类为物理治疗、康复和护理设备。
20.电子治疗和诊断设备:新分类为电子医疗设备。
21.医用成像设备:新分类为超声和电子医疗设备。
22.医用实验室设备和试剂:新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
23.眼科医用光学设备:新分类为光学设备。
24.医用口腔诊断设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。
25.医用康复辅助设备:新分类为物理治疗、康复和护理设备。
26.检验设备、试剂和试剂盒:新分类为实验室设备、试剂和监测设
备。
27.医用实验室设备:新分类为实验室设备、试剂和监测设备。
28.现场快速诊断设备和试剂:新分类为实验室设备、试剂和监测设
备。
29.医用消毒和灭菌设备:新分类为消毒器械和灭菌器械。
30.其他类:无对应的新分类。
通过新医疗器械分类目录,可以更加准确地对医疗器械进行分类,促
进了医疗器械行业的发展和管理。医疗机构可以更好地选择和使用医疗器
械,提高医疗质量和安全性。同时,新分类目录还为监管部门提供了更科
学的分类依据,有助于加强对医疗器械的监管和监督。
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