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新医疗器械分类目录 .pdfVIP

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新医疗器械分类目录

新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理

条例》制定的医疗器械分类标准。新分类目录于2024年1月1日起正式

实施,与之前的旧分类相比,新分类目录系统更为细化和科学。下面是旧

分类对应新分类的完整版:

1.未分类设备:无对应的新分类。

2.心电诊断设备:新分类为电生理和心电设备。

3.医用超声诊断设备:新分类为超声和电子医疗设备。

4.射线诊断设备:新分类为射线类、超声和电子医疗设备。

5.医用核素诊断体内摄取设备:新分类为核医学设备。

6.核医学设备:新分类为核医学设备。

7.内窥镜设备:新分类为内窥镜设备。

8.医用光学设备:新分类为光学设备。

9.医用电子设备:新分类为电子医疗设备。

10.医用手术设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。

11.医用手术室、成像设备和治疗设备:新分类为外科、眼科和牙科

设备。

12.医用麻醉和复苏设备:新分类为麻醉和体外循环设备。

13.附件:新分类为其他。

14.体外循环设备:新分类为麻醉和体外循环设备。

15.医用口腔科设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。

16.耳鼻喉科设备:新分类为耳鼻喉科设备。

17.眼科设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。

18.口腔科设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。

19.物理治疗和康复设备:新分类为物理治疗、康复和护理设备。

20.电子治疗和诊断设备:新分类为电子医疗设备。

21.医用成像设备:新分类为超声和电子医疗设备。

22.医用实验室设备和试剂:新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

23.眼科医用光学设备:新分类为光学设备。

24.医用口腔诊断设备:新分类为外科、眼科和牙科设备。

25.医用康复辅助设备:新分类为物理治疗、康复和护理设备。

26.检验设备、试剂和试剂盒:新分类为实验室设备、试剂和监测设

备。

27.医用实验室设备:新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

28.现场快速诊断设备和试剂:新分类为实验室设备、试剂和监测设

备。

29.医用消毒和灭菌设备:新分类为消毒器械和灭菌器械。

30.其他类:无对应的新分类。

通过新医疗器械分类目录,可以更加准确地对医疗器械进行分类,促

进了医疗器械行业的发展和管理。医疗机构可以更好地选择和使用医疗器

械,提高医疗质量和安全性。同时,新分类目录还为监管部门提供了更科

学的分类依据,有助于加强对医疗器械的监管和监督。

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