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药品生产配料、混合、制粒记录 .pdfVIP

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XXXX制药有限公司

配料、混合、制粒记录

文件编号:

品名规格

批号生产日期

是否有生产工艺文件是□否□检查人

生文件是否有设备操作、配料、混合、制粒燥岗位SOP文件是□否□

产是否有设备清洁、岗位清场SOP文件是□否□

检物料物料是否有标是□物料是否有合是□物料包装是是□复查人

查签否□格证否□否完整否□

是否有清洁、现是□设备、容器具是□计量器具是是□

现场

场合格证否□是否已清洁否□否符合规定否□

生产数量

投入数量头子投入总数量

批号数量含量折万数

每次混合配料量

原辅料名称批号用量(kg)原辅料名称批号用量(kg)原辅料名称批号用量(kg)

记每次配料总数:kg配料次数:混合次数:总投料量:kg

每次混合用

粘合剂或湿润剂名称粘合剂理论干品量(kg)浓度(%)总重量(kg)共用次数

录量

序号开始混合时间结束混合时间混合时间筛网名称筛网目数理论重量(kg)

操作人:复核人:技术员:

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