制药公司 操作规程 HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程.pdfVIP

制药有限公司GMP文件

HLSG220C湿法混合

制粒机标准操作、维护保养规程

文件编号SMP-WJ-002-01文件版号01

制订人制订日期年月日

审核人审核日期年月日

批准人批准日期年月日

生效日期年月日颁发部门质量保证部

□质量保证部□质量控制部□工程设备部□销售部

分发部门

□生产技术部□物料部□行政人事部

注：此页无正文

依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约第1页共5页

HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程

目的:建立HLSG220C湿法混合制粒机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正

常运转。

适用范围:适用于HLSG220C湿法混合制粒机的操作、维护保养.

责任:

1设备管理人员负责HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程的制定.

2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.

内容

1HLSG220C湿法混合制粒机能一次完成混合、制粒工序，制粒效果好，无交叉感染，

符合国标G.M.P标准。

1.1HLSG220C湿法混合制粒机采用触摸屏操作的工作方式，搅拌与切碎均采用变频器调速

驱动，制粒工艺过程可进行多段速运行。运行参数可显示、存储；可显示参数及报警信息。

1.2该机由主机、主搅拌部分、出料部分、操作部分、切碎部分(辅助搅拌)、电器箱和气液部分七个部

分组成。

2安全提示

2.1物料锅盖打开时，电机不能启动。平衡支撑上的锁盖气缸是为了防止物料锅盖，在电

机运转时被打开而设置的。当电源开关开启，电机停止，超过延长时间，门信号灯灭，物

料锅盖可以打开。整机断电，物料锅盖可以打开。料口门打开时，电机不能启动，且不要

操作出料活塞。气源压力低于0.5MPa时，电源自动切断，各项操作不能进行。不应将安

装在机器上的装置随意取掉。

3生产操作

3.1接通气源、电源、水源，把三通球阀旋转到通气位置，检查气

压(P≥0.5MPa)。

3.2生产操作应以操作员身份登录，选择适当的程序号，进行自动操作。

3.3操作人员首先接通供电开关，设备开始供电。

3.4接通面板上的电源开关，相应指示灯亮，触摸屏进入到登录画面。以操作员身份登录，

正确输入密码后，点击ENT按键，进入【自动操作】画面进行操作。

3.5关闭出料活塞，打开锅盖，将所要加工的药品倒入锅内。盖上锅盖。

3.6点击选择程序号数字框，弹出数字键盘，选择需要的程序号。

3.7点击自动开按键，进入自动操作状态，然后再点击运行自动按键，设备开始按事先设

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HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程

置好的参数运行。注：点击自动开后，系统进入自动状态，该键显示自动关，再点击该键则

退出自动状态。点击运行自动后，系统按照设定好的参数运行，该键显示暂停自动，再点击

该键，可暂停程序。

3.8干混阶段参数运行完成后，画面弹出提示对话框，搅拌桨和切碎刀分别以200rpm和

1800rpm运转，此时操作者可将粘合剂加入。点击结束加浆，系统继续按照设定好的参数运

行制粒阶段。

3.9在程序运行结束后点击出料开键，弹出提示对话框，操作员需做好出料准备，点击出料

门开，出料