无创自动测量血压计检定装置技术报告.doc

计量标准技术报告

计量标准名称

计量标准名称

计量标准负责人

建标单位名称（公章）

填写日期

无创自动测量血压计检定装置

目录

建立计量标准的目的…………………（）

计量标准的工作原理及其组成………（）

计量标准器及主要配套设备…………（）

计量标准的主要技术指标……………（）

环境条件………………（）

计量标准的量值溯源和传递框图……（）

计量标准的重复性考核………………（）

计量标准的稳定性考核………………（）

检定或校准结果的测量不确定度评定………………（）

检定或校准结果的验证………………（）

结论………………（）

附加说明…………（）

一、建立计量标准的目的

为了保证无创自动测量血压计（以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪（无创血压部分）、动态血压监护仪及电子血压计）的计量准确性，维护血压计的量值传递的可靠性。

二、计量标准的工作原理及其组成

将血压模拟仪与血压计和血压计袖袋通过三通的方式连接在一起，血压模拟仪在系统内模拟预先设定的标准血压，再用血压计进行测量，与标准血压值进行比较。

血压计

血压计

血压模拟仪

三通管

金属容器

袖袋

三、计量标准器及主要配套设备

计

量

标

准

器

名称

型号

测量范围

不确定度

或准确度等级

或最大允许误差

制造厂及

出厂编号

检定或

校准机构

检定周

期或复

校间隔

无创血压模拟仪

BPPump2

（0～53.3）kPa

MPE：±0.1kPa

主要配套设备

电子秒表

J9-1

(0~12)h

MPE：±0.10s

四、计量标准的主要技术指标

测量范围：（0～53.3）kPa

最大允许误差：±0.1kPa

五、环境条件

序号

项目

要求

实际情况

结论

1

温度

（5~40）℃

25℃

合格

2

湿度

≤80%RH

50%RH

合格

3

4

5

6

六、计量标准的量值溯源和传递框图

上

一

级

计

量

器

具

计量标准名称：多参数监护仪校准装置

不确定度：U=0.5%k=2

保存机构：院

直接测量

本

单

位

最

高

计

量

器

具

计量标准名称：无创自动测量血压计检定装置

测量范围：（0～53.3）kPa

最大允许误差：±0.1kPa

直接测量

下

一

级

计

量

器

具

计量器具名称：血压计

测量范围：（0～40）kPa

最大允许误差：±0.5kPa

七、计量标准的重复性试验

选择一台经检定合格稳定的血压计，在24.0kPa压力点，等精度直接测量10次，各次测量值如下表：

单位：kPa

测量次数

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

测量结果

24.1

24.1

24.1

24.1

24.1

24.2

24.1

24.1

24.2

24.1

平均值：

（kPa）

示值重复性：

（kPa）

测量重复性0.042kpa小于测量不确定度评定中流量重复性标准偏差0.048kPa，满足重复性要求。

八、计量标准的稳定性考核

选择一台经检定合格稳定的血压计，每隔一个月，用本装置在24.0kPa压力点，等精度重复测量10次，各次测量值如下表：

单位：kPa

次数

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

测

量

结

果

24.2

23.9

23.8

24.0

23.9

24.0

24.1

24.1

24.0

24.2

24.02

24.0

23.8

23.8

24.0

24.0

23.9

24.0

24.0

23.9

23.9

23.93

24.0

23.9

24.1

24.2

23.9

24.2

24.2

24.0

24.1

23.8

24.04

24.0

24.2

24.1

23.9

24.1

24.1

24.0

23.9

24.2

23.9

24.04

23.9

23.9

24.1

24.2

24.0

24.1

24.2

24.2

24.1

24.2

24.09

24.2

23.9

23.8

24.0

23.9

24.0

24.1

24.1

24.0

24.2

24.02

本次稳定考核中，计量标准器测得示值稳定性结