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2024血站信息系统确认指南.docx

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    血站信息系统确认指南

    BloodEstablishmentComputerSystemValidationGuideline

    I

    I

    目 次

    前言 II

    范围 1

    规范性引用文件 1

    术语和定义 1

    血站信息系统（BloodEstablishmentComputerSystem） 1

    血站信息系统确认（ValidationofBloodEstablishmentComputerSystem） 1

    基本要求 1

    总体要求 1

    人员职责 1

    文档管理要求 2

    实施流程 2

    流程的划分 2

    需求确认 2

    开发验证 2

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