特殊管理药品和兴奋剂.ppt

八、人员要求1、此类药品采购、保管、销售人员应具有高中或中专（含）以上文化程度。并经药监部门GSP培训及此类药品管理知识专门培训后上岗。2、建立蛋白同化制剂和肽类激素专门管理机构，专门管理机构的负责人应为执业药师或依法经过资格认定的主管药师以上药学技术人员，有3年以上药品质量管理工作经验，且不得由企业质量负责人兼任。第31页,共32页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第32页,共32页，星期六，2024年，5月关于特殊管理药品和兴奋剂特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。一、麻醉药品1、概念是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。2、分类阿片类：包括天然来源的阿片以及从中提取的有效成分。第2页,共32页，星期六，2024年，5月可卡因类：可卡因，古柯碱等大麻类：包括各种大麻的制剂，其有效成分为THC(四氢大麻酚)另外还有一些合成制剂用于临床。3、管理麻醉药品执行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。第3页,共32页，星期六，2024年，5月二、精神药品1、概念是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。2、分类依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。地西泮（安定）艾司唑仑苯巴比妥曲马多第4页,共32页，星期六，2024年，5月三、医疗用毒性药品1、概念系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2、分类（1）毒性中药品种千金子、砒霜、水银等；（2）西药毒性药品种阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁等。第5页,共32页，星期六，2024年，5月四、放射性药品1、概念是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。2、分类（1）按核素分类第6页,共32页，星期六，2024年，5月我国国家药品标准收载的36种放射性药品全都是由14种放射性核素制备的。因此，可按核素的不同分为14类。这14种放射核素是：32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、132碘、131铯、133氙、169镱、198金、203汞、99m锝、133m铟。（2）按医疗用途分类①用于甲状腺疾病的诊断和治疗；②用于肾功能检查；③用于胃显像；④用于肺肿瘤鉴别诊断；⑤用于脑显像；⑥用于肾上腺显像；⑦用于心脏和大血管血池显像；⑧用于心肌显像；⑨用于胎盘定位；⑩用于肝显像：用于肺功能检查；?用于治疗皮肤病；?用于红细胞寿命测定；?用于治疗真性红细胞增多症；?用于控制癌性胸腹水等。第7页,共32页，星期六，2024年，5月3、管理放射性药品应放在铅罐内，置于贮源室的贮源柜内。平时有专人负责保管，严防丢失。常用放射药品应按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。第8页,共32页，星期六，2024年，5月兴奋剂是国际上对体育运动中禁用药物的统称。包括蛋白同化制剂、肽类激素和相关物质、β2-激动剂、有抗雌激素作用的制剂、利尿剂和其他掩蔽剂、麻醉剂、大麻（酚）类、刺激剂、糖皮质类固醇、β-阻断剂等。。第9页,共32页，星期六，2024年，5月一、蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。1、临床用途：常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗；2、体育用途：促进肌肉的生长发育。第10页,共32页，星期六，2024年，5月3、风险：在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为，等等。1、甲睾酮片（17a-甲基-17b-羟基雄甾-4-烯-3-酮）2、十一酸睾酮注射液（17β－羟基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯）第11