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医疗机构质子泵抑制剂临床应用管理制度(2024必威体育精装版版)
一、目的
加强医疗机构质子泵抑制剂的临床应用管理,促进医疗机构质子泵抑制剂的合理使用,保障医疗质量和医疗安全。
二、适用范围
1.适用于医疗机构质子泵抑制剂临床应用的监督管理。
2.质子泵抑制剂是指可通过抑制胃壁细胞上的氢-钾腺苷三磷酸酶来阻断由各种原因所致胃壁细胞泌酸的共同及最终环节,进而强效而持久地抑制胃酸分泌。被广泛用于治疗急、慢性消化道酸相关性疾病,包括胃食管反流病、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血及相关疾病,根除幽门螺杆菌感染,以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。
三、内容
(一)质子泵抑制剂管理工作内容与模式
1.基于临床指南及循证医学证据,制定本医疗机构质子泵抑制剂诊疗规范及路径,组织临床科室学习并严格按照诊疗规范及路径使用。
2.药学部每月对本医疗机构质子泵抑制剂处方/医嘱实施专项抽查点评,对点评中发现的问题进行跟踪管理和干预,实现持续改进。
3.动态监测质子泵抑制剂使用金额及使用量,并对超常使用情况进行预警。
4.医教部将点评结果作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据,并定期进行公示。
(二)质子泵抑制剂目录遴选与采购
1.质子泵抑制剂品种遴选原则医疗机构质子泵抑制剂的品种遴选以临床需求为基础,保障患者治疗为根本出发点,优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家集中谈判或招标采购,以及国家卫生健康委公布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径推荐的品种。
2.药事管理与药物治疗学委员会严格按照《处方管理办法》控制本医疗机构的质子泵抑制剂供应目录的品种数量,确保质子泵抑制剂采购品种、品规结构合理。同一通用名称药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
3.根据质子泵抑制剂品种遴选原则和品种品规要求,结合医疗机构临床诊疗需求,药事管理与药物治疗学委员会制定质子泵抑制剂供应目录,每年对用药目录进行审核修订。
4.医疗机构质子泵抑制剂由药学部门统一采购供应,其他科室或部门不得从事质子泵抑制剂的采购、调剂活动。
5.因特殊治疗需要使用本医疗机构质子泵抑制剂供应目录以外质子泵抑制剂的,可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入质子泵抑制剂名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本医疗机构质子泵抑制剂管理工作组专家审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购质子泵抑制剂品种和数量,同一通用名质子泵抑制剂品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次,应当讨论是否纳入本医疗机构药品供应目录。
6.医疗机构新引进的质子泵抑制剂品种,由临床科室提交新药申请报告,经药学部出具初步意见,由质子泵抑制剂管理工作组审议。质子泵抑制剂管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的创新药物,在充分评估的基础上,简化引进流程,及时纳入医疗机构药物供应目录。
7.质子泵抑制剂品种或品规存在重大安全隐患、疗效不确定、成本-效果比差或严重违规使用等情况的,临床科室、药学部应当提出清退或者更换意见。
(三)质子泵抑制剂的临床应用
根据国家卫生健康委发布的《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》,医疗机构组织多学科专家制定质子泵抑制剂院内合理使用规范。
1.严格遵循适应证用药依据《处方管理办法》,医师应当根据医疗、预防、保健需要,在明确诊断的基础上,按照诊疗规范、权威指南、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。不同质子泵抑制剂用于治疗各种酸相关性胃肠道疾病的适应证有所差异。
2.预防应用质子泵抑制剂指征
(1)接受机械通气患者,具有高出血风险者(含预计机械通气>48h或存在凝血功能异常等)。
(2)入住ICU患者,具备以下高危因素之一:①机械通气超过48h或接受体外生命支持;②凝血机制障碍[国际标准化比值(INR)>1.5,血小板<50×109/L或部分凝血酶原时间>正常值2倍]或服用抗凝或抗血小板药物;③原有消化道溃疡或出血病史;④严重颅脑、颈脊髓外伤;⑤严重烧伤(烧伤面积>30%);⑥严重创伤、多发伤;⑦各种困难、复杂的手术(手术时间>3h);⑧急性肾功能衰竭或接受肾脏替代治疗;⑨慢性肝脏疾病或急性肝功能衰竭;⑩急性呼吸窘迫综合征(ARDS);?休克或持续低血压;?脓毒症;?心脑血管意外;④严重心理应激,如精神创伤等。
(3)具有以下两项及两项以上危险因素的患者:①ICU住院时间>1周;②粪便隐血持续时间>3天;③大剂量使用糖皮质激素(剂量>氢化可
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