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医疗机构重点监控品种临床应用管理制度（2024必威体育精装版版）

一、目的

加强医疗机构重点监控品种临床应用管理，保障其合理使用。确保患者用药的安全、有效、经济。

二、适用范围

1.适用于医疗机构对重点监控品种的临床应用监督管理。

2.重点监控品种为医疗机构临床使用中价格高、用量大，使用不合理问题多、对合理用药影响较大的药品。重点包括辅助用药（维生素类、电解质类、肠内外营养类、神经营养类、免疫调节剂、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药）、中药注射剂等。

三、内容

（一）重点监控品种目录的制定

医疗机构参考国家卫生健康委及当地省卫健委发布的《重点监控合理用药药品目录》，结合本医疗机构药品管理和临床各专科用药情况，遵循药品安全、有效、经济的使用原则，制定本医疗机构重点监控品种目录，并对其实施动态管理，适时调整目录，同时报药事管理与药物治疗学委员会审批备案。

（二）重点监控品种的监督管理

由医教部和药学部共同监督管理本医疗机构重点监控品种。

1.医教部

（1）对每季度进入医院药品销售金额、销售量排名前十中的重点监控药品的科室和医生进行院内通报并公示。将点评结果作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。

（2）将排名靠前相对应的科室主任及医生进行书面警告和诫勉谈话，并提出限期整改意见，定期检查整改结果。

（3）定期组织全院重点监控药品培训。

2.药学部

（1）对纳入医院重点监控品种目录中的药品制定用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。督促临床用药逐步规范化、合理化。

（2）对重点监控品种实施处方和医嘱前置审核，每月对审核结果进行分析。

（3）每季度对上季度重点监控药品使用金额、使用量、不合理用药处方/医嘱占比进行监控排名，必要时分别对排名靠前重点监控药品对应科室和医生进行排名。

（4）建立医疗机构重点监控药品临床使用监测及预警，对无特殊原因使用量突然增大，医院将实行药品超常使用预警通报，及时查找原因并开展合理性评价。

（5）定期对重点监控药品进行专项抽查点评，对点评中发现的问题进行跟踪管理和干预，实现持续改进。

（6）排名靠前的重点监控品种相关指标监督管理，必要时采取限量、限购或清除出本机构药品供应目录等措施。

（7）加强重点监控品种不良反应（事件）的监测和报告工作。准确掌握使用重点监控品种的患者情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治。

（8）每季度将点评结果上报医教部。

（9）定期开展全院重点监控药品培训，进一步规范医师处方行为，促进临床合理用药。

四、参考文件

1.《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函〔2019〕558号）.

2.《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号）.

3.《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号）.

4.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）.

5.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）.