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兽药自查报告 .pdfVIP

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兽药自查报告

兽药自查报告8篇

在现实生活中,需要使用报告的情况越来越多,多数报告都是在

事情做完或发生后撰写的。在写之前,可以先参考范文,以下是小编

帮大家整理的兽药自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

兽药自查报告1

本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得

GSP认证证书。一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品

经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。现根据

GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:

一、企业基本情况

本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7

名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。

二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况

我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:

1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;

2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;

3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;

4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;

5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。针对以上缺陷,分别

进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业

用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)

已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在

准确位置。

三、自认证以来企业GSP管理的情况

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业

实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,

并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折

不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况

进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员培训

本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后

持证上岗。所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。企

业每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。近一年来,企业自行

组织各类培训12次,其中药品管理法制培训5次,药店质量管理制度

培训3次,药品专业知识培训3次,参加药监部门组织的GSP培训1

次,执业药师每年参加执业药师继续教育并考核通过。

(三)首营及药品购进验收

本企业购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供

货单位、购入药品及供货单位销售人员的`合法性严格审核,与供货单

位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,

并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记

录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、

说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验

报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》

和《进口药品检验报告书》。

(四)陈列与储存及药品不良反应

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服

药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美

观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按批号进行检查并记

录,发现质量问题及时进行处理。

本企业每季度对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期

在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定

时对库房温湿度进行监测并记录。认证以来未发现药品不良反应情况。

(五)销售与服务

本企业在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介

绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场

所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客

意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记

录。店堂内无非法药品广告。

兽药自查报告2

稷山诚信兽药服务中心履行GSP质量管理体系于20xx年6月运

行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《河南省兽药经营质量管理

规范

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