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中药制剂提取车间批生产记录模版
产品名称:(填写产品名称)
批号:(填写产品批号)
生产日期:(填写生产日期)
生产车间:(填写车间名称)
一、提取工艺记录
1.原辅料清单
(列出所用原辅料名称、规格、批号、发货日期等信息)
2.配方记录
(列出各原辅料用量、提取工艺步骤、提取剂用量等信息)
3.人员操作记录
(记录提取过程中参与操作的人员、操作时间、操作内容等信息)
4.设备使用记录
(记录使用的设备名称、规格、操作时间、设备状态等信息)
5.清洁记录
(记录提取设备的清洁情况、清洁时间、清洁剂使用情况等信息)
二、醇提工艺记录
1.醇提步骤
(记录醇提的步骤、温度、时间等信息)
2.提取剂使用量记录
(记录使用的提取剂名称、用量、操作时间等信息)
3.煮沸浸泡记录
(记录煮沸浸泡的温度、时间、提取液浓度等信息)
4.过滤记录
(记录过滤的步骤、过滤器规格、过滤时间等信息)
三、浓缩工艺记录
1.浓缩步骤
(记录浓缩的步骤、温度、时间等信息)
2.蒸发器使用记录
(记录蒸发器的使用情况、温度、时间、压力、真空度等信息)
3.浓缩液浓度检验记录
(记录浓缩液的浓度、检验时间、检验人员等信息)
四、冷冻干燥工艺记录
1.冷冻步骤
(记录冷冻的步骤、温度、时间、冻结桶使用情况等信息)
2.干燥步骤
(记录干燥的步骤、真空度、温度、时间等信息)
3.干燥终点检验记录
(记录干燥终点的指标、检验时间、检验人员等信息)
五、包装记录
1.包装物清单
(列出所用包装物的名称、规格、批号等信息)
2.包装操作记录
(记录包装人员、操作时间、操作内容等信息)
3.包装质量检验记录
(记录包装质量检验的项目、检验时间、检验结果等信息)
六、消毒记录
(记录车间的消毒情况、消毒剂使用情况、消毒时间等信息)
七、备注
(填写其他需要备注的事项)
以上是中药制剂提取车间批生产记录模版,供参考使用。实际生产中,
需要根据具体的生产工艺和质量要求进行调整和补充。
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