医疗机构药品储存养护制度（2024必威体育精装版版）.docx

医疗机构药品储存养护制度（2024必威体育精装版版）

一、目的

加强非公医疗机构在库药品的储存与养护，保障药品质量安全。

二、适用范围

适用于非公医疗机构药品的储存与养护管理。

三、内容

（一）药品储存

1.药库及各调剂室药品的储存管理

（1）药品按剂型、用途及储存要求分类摆放。按其药品剂型和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）。

（2）按药品说明书温、湿度要求储存于相应区域，根据《中国药典》规定的贮藏要求，药品储存相对湿度为35%～75%，温度为：常温库（10～30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2～8℃）、冷冻（-10～-25℃）储存。

（3）药库药品应分品种、按批号摆放，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm，药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm；保持药库环境、货架的清洁，定期清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（4）未经批准的人员不得进入药品库房，任何人员不得有影响药品质量和安全的行为；不得在药品库房内存放与药品储存管理无关的物品。

（5）特殊管理药品参照《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《放射性药品管理制度》等相关法律法规执行。

（6）根据季节、气候变化，各药品存放区域做好温度调控工作。应保证每日上、下午各一次做好温湿度记录（附件一），确保药品储存质量安全。发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。

2.各临床科室、护理单元根据本部门实际储存的药品，严格按照药品说明书中药品储存条件，同时参照本书《临床科室储备药品管理制度》进行储存管理。

3.药学部各调剂室、临床各科室、各护理单元中，拆零药品的储存及效期管理参照本书《药品效期管理制度》。

（二）药品养护

1.药库、药房工作人员应根据库房条件、药品性质等对在库药品每月完成一次检查和养护，包括药品外观包装质量状况、药品效期、滞销药品等；对如贵重药品、有效期较短、储存条件有特殊要求等品种进行重点养护，及时做好药品养护记录（附件二），养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

2.药品实行批号储存管理。按药品批号和有效期远近依序存放，应做到“先进先出、近效先出”原则发放药品，有效期不足6个月的药品应做好近效期登记（附件三）。

3.各药房为确保药品质量，提高药品周转率，每月汇总近效期及滞销的药品，并上报中心药库退库处理，中心药库联系供货商进行退货并登记；如发现有质量问题的药品应立即上报，并暂停使用，将药品放入不合格区，并进行记录。

4.药学部质量控制小组每月检查各部门药品质量，并将检查结果反馈至各部门，各部门根据反馈情况进行整改。

5.科室储备药品需由储备科室专管护士每月完成一次药品养护，科室护士长每月完成一次检查，并进行相关记录，药学部质量监控小组每月进行督查，各临床科室根据反馈情况进行整改。

四、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）.

2.国家药典委员会.中华人民共和国药典（2020年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2021.

3.《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第20号）.

4.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）.