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医疗机构药物皮肤过敏试验管理制度（2024必威体育精装版版）

一、目的

规范药物皮肤过敏试验及过敏反应处置流程，确保患者的用药安全，避免医疗纠纷。

二、适用范围

适用于医疗机构药物皮肤过敏试验（简称皮试）的监督管理。

三、内容

（一）皮试药品目录的制定

依据《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》《中华人民共和国药典临床用药须知》《中国国家处方集》及药品说明书相关要求，制定本医疗机构皮试药品目录，药事管理与药物治疗学委员会审核确定。

（二）皮试的管理

1.需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物，一类是特定情况下才需要做皮试的药物，医师应严格把握皮试适应证。

2.医护人员在使用皮试药物前，应详细询问用药史、过敏史，个人及家属有无变态反应性疾病，并记录在门诊或住院患者的医疗和护理病历中（包括电子病历）。

3.根据医疗机构皮试药物目录，规范药物皮肤过敏试验，试验结果录入病历（包括电子病历），并于处方、医嘱上显示。

4.门诊医师应先开具皮试药物处方并注明“皮试用”，如皮试结果为阴性，再开具治疗药物处方。护士应将皮试结果、日期及签名标注在病历（包括电子病历）和注射单中，如“皮试阳性”时用标注“皮试阳性（+）”，如“皮试阴性”时用标注“皮试阴性（-）”。

5.病区护士应将皮试判定结果皮试阳性/“皮试阴性标注至HIS中，将皮试结果在医嘱中体现。

6.医务工作者应注意鉴别假阳性或假阴性的情况，过敏试验阴性的患者用药过程中仍需密切观察并做好急救准备。

7.在排除假阳性反应的前提下，皮试阳性有临床意义，提示患者有发生IgE介导的速发型过敏反应的可能。皮试阳性（除非皮试诱发严重过敏反应）不应记录为“过敏”，而应记录为“皮试阳性”。既往仅皮试阳性的患者，并非皮试的禁忌证，可在密切观察基础上重复皮试。

8.凡证实患者对某药物过敏，应及时告知患者和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。

9.护士按照皮试配置方法配置皮试液，并对皮试结果进行判定，皮试液应现配现用。

（三）β-内酰胺类抗菌药物皮试规定

1.青霉素类药物需常规做青霉素皮试。

2.皮试15～20min后观察如局部出现红肿，直径＞1cm或局部红晕为阳性，对可疑阳性者，在确定使用青霉素类药物的情况下，应在另一前臂用生理盐水做对照实验。

3.对于部分高敏患者，皮试本身亦可能导致速发型过敏反应。应用抗组胺药物可能影响皮试结果，皮试前应停用全身应用一代抗组胺药（苯海拉明）至少2～3天，二代抗组胺药物（西替利嗪、氯雷他定）至少3～7天，全身较长时间应用糖皮质激素停药至少7天，丙咪嗪类抗抑郁药、吩噻嗪类抗精神病药停药至少7天，H?受体拮抗剂雷尼替丁等应停用至少48小时。

4.β受体拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂等药物可能影响对速发型过敏反应救治，皮试前应停用24小时，尤其在发生严重过敏反应可能时。

5.不推荐在使用头孢菌素前常规进行皮试，仅以下情况需要皮试：①既往有明确的青霉素或头孢菌素I型（速发型）过敏史患者。此类患者如临床确有必要使用头孢菌素，并具有专业人员、急救条件，在获得患者知情同意后，选用与过敏药物侧链不同的头孢菌素进行皮试，其结果具有一定的参考价值；②药品说明书中规定需进行皮试的。应当向药品提供者进一步了解药品引发过敏反应的机制，皮试的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值，并要求提供相应皮试试剂。

6.单环类、头霉素类、氧头孢烯类、碳青霉烯类、青霉烯类等其他β-内酰胺类抗菌药物均无循证医学证据支持皮试预测作用，给药前无需常规进行皮试。

（四）严重过敏反应的抢救措施

1.应采集和甄别过敏史，应注意鉴别患者所诉的“过敏反应”是否为非过敏性的药物不良反应。

2.严重过敏反应救治的首要目的是维持有效通气及循环，抢救的首选用药是肾上腺素。

3.严重过敏反应的救治措施①立即停用导致过敏药物，静脉给药者更换输液瓶及输液器，救治过程严密监控心率、血压、呼吸及血氧饱和度；②肾上腺素（1:1000）:14岁及以上患者单次0.3～0.5ml深部肌内注射，14岁以下患者0.01ml/kg体重深部肌内注射（单次最大剂量0.3ml），5～15分钟后效果不理想者可重复注射，注射最佳部位为大腿中部外侧；③保持气道通畅，吸氧，必要时气管插管或气管切开，如暂无条件建立人工气道，紧急情况下可先行环甲膜穿刺；④建立静脉通道（两条或两条以上），静滴晶体液维持血压（液体用量20ml/kg，根据患者情况调整剂量），必要时静脉点滴多巴胺维持血压；⑤若有支气管痉挛，可吸入β?受体激动剂；⑥抗组胺药：如苯海拉明1.25mg/kg，最大量50mg，肌内注射；⑦糖皮质激素：静脉甲泼尼龙40mg/100ml生理盐水，或氢化可的松琥珀酸钠100～200mg;⑧任一环节中如出现心跳、呼吸骤停，立即就地进行规范心肺复苏术。患者经救治脱离