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2024年药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文
为了认真执行《药品管理法》,规范药品质量。我院要加强药品
监督管理,保证药品质量和人体用药安全。
药品采购管理制度
一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品
批发企业
作为供应商;通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员
身份证复印件
和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、
帐、货相符,
票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两
年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应
注明药品通用
名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、
购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
药品验收管理制度
一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在
待验区,并在
当日内验收完毕。
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二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、
内外包装、标
签、说明书及标识逐一进行检查。
三、验收合格的药品方可入货架,并在验收记录上签字或盖章,
并注明验收
合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模
糊或有
其他问题的药品,应不得入货架。
药品保管储存管理制度
一、分类管理:在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注
射、外用药品
分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开
存放。
二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏
区。设置相应的药
房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏
度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度);药房、
药库相对湿度应保持在____%-____%之间,药房、药库应配备温湿度检
测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常,应立即采取
措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品
等特殊管理的药
品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
第2页共9页
四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理
工作。
五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设
施,在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙
壁距离不少于30cm。
药品出库复核管理制度
为了规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合
质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
二、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出
库。如“先产先
出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原
则。
三、库管人员按药品移库单配备药品完毕后,将移库单交给复核
员复核。复核员
应按发货清单逐一核对品种,对实物及包装进行质量检查和数
量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、等项
目,核对无误后,再确认出库。
四、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并
按及时报告处理:
(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;
(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现
象;
(三)包装标识模糊不清或脱落;
(四)药品已超出有效期。
第3页共9页
五、下列药品不得出库:
(一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
(二)内包装破损的药品;
(三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
(四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品
种;(五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
调剂室药品陈列管理制度
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