临床试验风湿免疫科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

临床试验风湿免疫科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-031

版本号

V1.0

编制日期

2024年10月10日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本SOP旨在规范风湿免疫科临床试验的操作流程，确保试验的科学性、准确性、可靠性以及受试者的权益和安全得到充分保障。

二、适用范围

适用于本科室开展的所有临床试验项目，包括但不限于药物临床试验、医疗器械临床试验以及其他相关的临床研究。

三、人员职责

主要研究者（PI）

全面负责临床试验的策划、组织、实施和监督，确保试验按照试验方案和