采供血全过程服务规范 第一部分 通则 编制说明.pdf

辽宁省地方标准

采供血全过程服务规范第一部分

通则

编制说明

沈阳中心血站（辽宁省血液中心）

2024.12

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《采供血全过程服务规范第一部分通则》地方标准

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

2024年9月19日，辽宁省市场监督管理局下发《辽宁

省市场监督局关于印发2024年辽宁省地方标准立项计划的

通知》（辽市监发[2024]15号文件），批准由辽宁省卫生健

康委员会提出并归口、沈阳中心血站（辽宁省血液中心）申

请的《采供血全过程服务规范第一部分通则》地方标准的

制定（以下简称《规范》），项目编号：2024258，于2024

年9月19日正式下达编制任务，并依据辽宁省市场监督管

理局下发文件开始编写《规范》。

（二）制定标准的必要性和意义

1.制定标准的必要性

1.1保障血液质量安全

采供血过程涉及多个复杂环节，包括献血者招募、血液

采集、检测、成分制备、储存和运输等。任何一个环节出现

问题都可能影响血液质量。例如，在血液采集环节，如果采

血设备没有严格消毒，可能会导致血液受到细菌、病毒等病

原体污染。通过制定全过程服务规范，能够明确每个环节的

质量标准和操作流程，如规定采血人员必须严格遵守无菌操

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作原则，使用一次性无菌采血器材等，从而有效保障血液质

量安全。对于血液检测环节而言，《规范》可以详细规定检

测项目、检测方法和检测试剂的标准。例如，明确规定对献

血者的血液要进行包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等传染病

标志物的检测，并且对检测试剂的灵敏度和特异性都有严格

要求。这有助于准确筛选合格血液，防止带有病原体的血液

进入临床使用，保障用血者的健康。

1.2确保献血者和用血者权益

对于献血者来说，规范的采供血服务能够保障他们在献

血过程中的安全和舒适。比如，在献血前详细告知献血者献

血的流程、可能出现的不适反应及应对措施等，让献血者充

分了解献血过程，减少他们的顾虑。同时，《规范》可以要

求采血机构为献血者提供安全、卫生的献血环境，确保采血

操作符合医学标准，避免因采血不当对献血者造成伤害，如

过度采血导致献血者贫血或采血后感染等情况。对于用血

者，他们有权获得安全、有效的血液用于治疗。制定服务规

范能够保证血液的质量和供应的及时性。例如，《规范》可

以要求采供血机构和输血科建立合理的血液库存管理系统，

根据临床用血需求预测和储备血液，确保在紧急用血情况下

能够及时提供血液，满足临床治疗的需要。

1.3规范采供血机构工作流程

采供血机构内部工作环节众多，人员分工复杂。如果没

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有统一的规范，各个部门和岗位之间的工作衔接可能会出现

混乱。例如，在血液采集后与检测部门的交接过程中，如果

没有明确的交接标准和流程，可能会出现血液样本丢失、信

息记录错误等问题。通过制定全过程服务规范，可以明确各

部门和岗位的职责和工作流程，如规定采集后的血液样本应

在多长时间内送达检测实验室，样本的运输条件和交接手续

等，提高工作效率，避免工作失误。新员工入职时，《规范》

可以作为培训的重要依据，帮助他们快速熟悉工作流程和操

作标准。这有利于采供血机构保持稳定的工作质量，确保采

供血工作的顺利开展。

2.制定标准的意义

2.1提升采供血行业形象

规范的采供血服务能够让社会公众对采供血机构产生

信任。当公众看到采供血机构在献血者招募、血液采集等各

个环节都有严格的规范和标准，并且严格执行，会提高他们

对献血工作的认可度和参与度，可以通过展示规范的采血环

境、专业的采血人员操作等，吸引了更多的人自愿加入献血

队伍。良好的行业形象有助于采供血机构与医疗机构建立更

紧密的合作关系。医疗机构会更加放心地使用采供血机构提

供的血液产品，因为他们知道这些血液是在严格规范的流程

下采集和处理的，这对于保障临床用血安全和质量有着重要

的意义。

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2.2促进采供血事业的可持续发展

从献血者角度来看，规范的服务能够提高献血者的满意

度和忠诚度。如果献血者在