血管内超声指导冠脉介入诊疗技术规范编制说明.docxVIP

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《血管内超声指导冠脉介入诊疗技术规范》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本文件根据北京智慧医疗技术创新联盟《关于下达2024年第二季度智慧医疗团体标准制定计划的通知》（联盟函〔2024〕3号）编写，计划编号：ZHYL2024019，主要起草单位为北京大学人民医院等，由北京智慧医疗技术创新联盟归口管理。

（二）主要工作过程

标准起草阶段：项目立项后，与业内相关专家沟通协调，根据专家擅长专业领域不同分工合作，于2024年6月26日成立起草工作组，并组织召开标准草案编写沟通会，明确起草组成员及工作分工，初稿于2024年10月10日完成，并于2024年12月8日形成征求意见稿，提交标委会秘书处，准备公开征求意见。

（三）主要参加单位和工作组成员

本项目主要起草单位为北京大学人民医院等，主要起草人员及分工如下：

姓名

负责部分

单位

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二、标准编制原则和主要内容论据，解决的主要问题

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编写。

本文件规定了血管内超声指导冠脉介入诊疗的范围、术语和定义、缩略语、基本要求、术前评估、术中测量、术后处理等内容。

本文件适用于血管内超声指导冠脉介入诊疗的技术规范（以下简称诊疗规范）。

通过规范IVUS在冠脉介入诊疗中的应用，提升诊疗效率与质量，为患者带来更安全、更有效的治疗体验。

三、主要试验（或验证）情况分析

本文件是血管内超声指导冠脉介入诊疗的技术标准，其主要内容以临床工作规范、国内外专家共识及技术文献为参考。因此采用“资料验证”方式进行验证。

其中，“基本要求”部分的主要内容，主要参考了《日本心血管介入治疗协会CVIT专家共识》等国外专家共识的部分内容。

“术前评估”部分的主要内容，主要参考了血管内超声在冠状动脉疾病中应用的中国专家共识（2018）中的部分内容。

“术中测量”和“术后处理”部分的主要内容，主要参考了中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2016）、冠状动脉内旋磨术中国专家共识的部分内容。

四、标准中涉及专利的情况本标准不涉及专利问题。

五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况

本标准为血管内超声指导冠脉介入诊疗的技术标准，不涉及产

业化等情况。

六、采用国际标准和国外先进标准情况无。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性

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标准的协调性

本标准与相关法律、法规、规章及相关标准无冲突。

八、重大分歧意见的处理经过和依据无。

九、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布6个月后实施。

十、废止现行相关标准的建议无。

十一、其他应予说明的事项无。