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01.药厂卫生的重要性
02.药厂卫生标准
03.药厂卫生操作规程
04.药厂卫生培训内容
05.药厂卫生监督与检查
06.药厂卫生持续改进
01
药厂卫生的重要性
防止药品污染
严格控制生产环境
药厂需维持无尘车间,通过空气净化
系统和定期消毒,确保药品生产环境
01
的洁净。规范操作流程
员工在生产过程中必须遵守严格的卫
生操作规程,穿戴无尘服,减少交叉
02
质量控制检测污染的风险。
通过定期对生产环境和原料进行微生
物检测,确保药品在生产过程中的质03
量与安全。
保障药品质量
防止交叉污染
01
在药厂中,严格的卫生措施可以防止原料、半成品和成
品之间的交叉污染,确保药品纯净。
控制微生物水平
02
通过卫生管理,药厂能够有效控制生产环境中的微生物
水平,避免药品受到污染,保证其安全性。
维护设备清洁
03
定期清洁和消毒生产设备,可以防止药品生产过程中的
污染,确保药品质量符合标准。
遵守法规要求
确保产品质量避免法律风险维护企业声誉
遵守GMP等法规,确保药品严格遵守卫生法规,防止因违合规操作有助于树立企业良好
生产过程中的卫生标准,保障规操作导致的法律诉讼和经济形象,增强消费者对药品品牌
药品质量安全。损失。的信任。
02
药厂卫生标准
国家卫生标准
GMP认证要求
药厂必须通过良好生产规范(GMP)认证,确保药品生
产过程中的质量控制和卫生标准。
药品质量检验
药品出厂前必须经过严格的质量检验,包括无菌测试、微
生物限度测试等,以符合国家卫生标准。
生产环境控制
药厂需维持适宜的生产环境,如温湿度控制、空气过滤等,
以防止污染和交叉污染,确保产品质量。
行业卫生规
010203
范
个人卫生要求环境卫生管理废弃物处理
药厂员工需穿戴整洁的工定期对生产区域进行彻底严格分类处理生产废弃物,
作服,定期洗手消毒,避清洁和消毒,确保无尘无
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