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兽药经营质量管理文件

质量管理文件目录

一、质量管理制度

1、质量方针、目标和承诺

2、质量管理体系文件管理制度

3、质量记录管理制度

4、兽药经营质量管理制度

5、质量责任制度

6、员工培训、考核制度

7、清洁卫生管理制度

8、兽药购进管理制度

9、兽药验收管理制度

10、首营企业与首营品种审核管理制度

11、兽药陈列与养护管理制度

12、兽药储存与养护管理制度

13、拆零兽药的质量管理制度

14、兽药销售管理制度

15、兽药不良反应报告制度

16、质量投诉与质量事故处理制度

17、退回兽药、不合格兽药管理制度

18、兽药出入库管理制度

19、兽药运输管理制度

20、员工健康检查制度

21、特殊情况报告制度

22、兽药产品追溯管理制度

二、岗位职责

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理人员岗位职责

3、采购人员岗位职责

4、兽药验收员岗位职责

5、仓库管理人员岗位职责

6、销售人员岗位职责

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序

2、兽药购进程序

3、兽药购进验收程序

4、不合格兽药控制程序

5、兽药售后退回工作程序

6、GSP实施自检程序

四、质量记录表格

1、文件分发回收记录

2、兽药供货企业（供方）一览表

3、企业员工一览表

4、企业员工履历表

5、企业员工个人培训档案

6、年度培训计划

7、企业培训记录

8、个人健康档案

9、健康检查汇总表

10、首营企业审批表﹒

11、首营品种审批表

12、兽药购进记录

13、兽药质量验收记录

14、兽药拒收报告表

15、兽药陈列（储存）环境温室度记录表

16、陈列（储存）兽药质量检查记录

17、近效期兽药催销表

18、兽药拆零登记表

19、兽药出（入）库记录

20、兽药销售记录表

21、兽药质量信息反馈表

22、兽药不良反应报告表

23、不合格兽药报损审批表

24、不合格兽药销毁记录表

25、退回兽药验收记录表

26、设施设备一览表

27、仪器设备维护检修记录表

28、GSP自检整改记录

29、兽药货位卡

30、国家公布不合格兽药清查记录

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文件名称文件名称:质量方针、目标和承诺文件编码

起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门颁发数量生效日期

分发部门

一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平

二、适用范围：公司全体员工

三、责任人：总经理

四、正文：

本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经

营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保

各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提

高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。

企业质量目标如下：

①确保企业经营行为的规范性、合法性；

②确保所经营兽药质量的安全有效；

③确保质量管理体系的有效运行及持续改进；

④不断