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兽药gsp自查报告兽药gsp清查记录表
兽药gsp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20__
年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹
乡街上,注册资金为1万元。营业场所20平方米,仓库20平方
米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职
称为中级,养护员2人,中专学历。经营范围为兽用化学药品、
消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花
费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步
建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、
实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP要求,修订和完善了各
项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为
确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)
组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有
关法律法规。质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管
部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上
岗。企业自成立以来,每年初制定__培训计划,并按计划实施。一
年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制
度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。
第1页共4页
(三)销售与服务企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,
营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、
公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够
认真对待,及时处理,并做好记录。店内无非法药品广告。仓库
划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求
实行了色标管理。企业于20__年4月份按照GSP条款进行了全面
自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,
希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。周永银兽药经
营部20__年5月1日受理编号:黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检
查验收》申请表申请企业名称:周永银兽药经营部申请日期:
20__年5月1日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书
应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填
写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证
明及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目
录以及页码并装订成册。
篇二:兽药GSP自查报告___畜禽药业服务中心履行GSP质
量管理体系于__年__月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按
照《__省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严
格的内审自查,自查情况如下:
第2页共4页
一、企业基本情况1、企业性质:___畜禽药业服务中心成立
于__年__月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:___畜禽药业服务中心位于__3、经营范围及品
种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认
证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标
准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使
用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品
批准文号,包装说明规范,产品质量合格4、中心的建设和管理完
全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,
由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,
负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质
量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量
管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工__人,其中有__农业大学毕业的
本科生__名,大部分员工从事本专业__年以上。
二、GSP质量体系自查总结1、___畜禽药业服务中心自开业
以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药
经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制
度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药
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