《体系审核要求》课件.pptVIP

**********************体系审核要求体系审核是指对组织的管理体系进行评估和验证，以确保其符合相关标准和要求。审核目的评估体系有效性确定体系是否有效运作，是否符合相关要求。验证体系是否满足组织的预期目标。识别改进机会发现体系运行中的不足和潜在问题。提出改进建议，提升体系的有效性和效率。审核内容体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保文件完整性、有效性和一致性。质量管理体系运行情况评估体系是否有效运行，包括目标设定、指标监控、风险控制等方面的执行情况。产品质量状况评估产品质量指标，例如合格率、退货率、客户满意度等，分析质量问题根源。生产过程控制评估生产过程是否符合相关规范，包括原材料采购、生产过程、产品检验等环节的控制。审核标准11.相关法律法规符合国家相关法律法规，以及行业标准和规范要求。22.体系文件要求符合企业制定的质量管理体系文件的要求，例如程序文件和工作指导书。33.相关文件记录审核记录，包含审核过程和发现的问题，以及后续处理措施。44.相关人员参与审核的人员应具备相应的知识和技能，以及公正性。审核流程1计划阶段确定审核范围、目标和资源2准备阶段收集相关文件，制定审核计划3执行阶段进行现场审核，收集证据4报告阶段编写审核报告，提出改进建议审核流程是一个循环过程，从计划阶段开始，经过准备、执行、报告，最后回到计划阶段，不断改进。审前准备审核计划审核计划应明确审核时间、范围和审核人员。文件准备审核人员应收集相关文件，例如体系文件、记录等。人员培训审核组成员应接受相关培训，熟悉审核流程和标准。审核地点确定审核地点，确保符合审核要求。审核计划确定审核范围明确审核范围，确保覆盖所有关键领域。设定审核时间制定审核时间表，确保高效完成审核工作。分配审核资源根据审核范围和时间安排，分配合适的审核人员。准备审核文件准备审核所需文件，例如审核计划、标准、清单等。审核方法11.文件审查审核组应仔细审查相关文件，包括体系文件、程序文件、记录等，确保其完整性和有效性。22.现场观察审核组应通过现场观察，了解体系运行情况，并验证文件要求的实际执行情况。33.访谈审核组应与相关人员进行访谈，了解其对体系的理解和执行情况，并收集有关信息。44.数据分析审核组应收集和分析相关数据，以评估体系的有效性和效率。现场审核现场审核是体系审核的重要环节，审核组成员需根据审核计划，对被审核方的相关文件、记录、设施和人员进行现场检查。通过现场观察、询问、取样、测试等方法，收集相关证据，以验证被审核方是否符合审核标准。不符合项管理发现不符合项审核过程中发现不符合项，及时记录，并进行客观分析。确认不符合项性质和影响，及时进行处理。不符合项记录详细记录不符合项信息，包括：编号、描述、发现时间、位置、负责人等。记录应清晰完整，方便查阅和跟踪。纠正和预防措施制定纠正措施针对已发现的不符合项，制定有效的纠正措施，确保问题不再发生。实施纠正措施严格执行纠正措施，并记录实施过程，确保有效性。预防措施识别潜在的不符合项，制定预防措施，防止类似问题再次发生。持续改进通过分析纠正和预防措施的效果，不断改进体系，提高效率。审核报告审核结论概述审核结果，包括符合性、不符合项、改进建议等。审核发现详细记录审核过程中发现的符合项、不符合项、改进建议等。数据分析对审核结果进行分析，识别主要问题和趋势，为改进提供依据。报告提交将审核报告提交给相关部门，并进行沟通和解释。管理评审定期审查管理评审是定期审查体系的有效性。管理层参与管理层参与管理评审，确保决策有效性。数据分析管理评审利用数据分析，评估体系表现。改进措施管理评审制定改进措施，提升体系绩效。问题解决根本原因分析识别问题根源，制定有效的解决方案。团队合作建立协作机制，共同解决问题。执行与跟踪实施解决方案并监控进展。有效性评估验证解决方案是否有效，持续改进。持续改进11.分析数据识别和分析内部审核结果、管理评审结果和绩效指标，确定需要改进的方面。22.制定措施制定具体的改进措施，包括目标、行动计划、时间表、负责人和资源分配。33.实施措施实施改进措施，并持续监控其效果，及时调整方案，确保有效改进。44.评估结果评估改进措施的效果，验证是否达到了预期目标，并根据结果进一步改进。体系文件梳理文件整理将所有相关文件整理成一个目录结构，方便查询和管理。内容审核确保所有文件内容完整、准确、