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地球村附属医院临床试验基地
文件名
医疗器械临床试验风湿免疫科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-032
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、引言
本标准操作规程(SOP)旨在确保风湿免疫科医疗器械临床试验的规范化、科学化和标准化开展,保障受试者权益和安全,保证试验数据的真实、准确、完整和可追溯性,以支持医疗器械的有效性和安全性评价。
二、适用范围
本SOP适用于在风湿免疫科开展的各类医疗器械临床试验,包括但不限于诊断试剂、治疗设备、康复器械等的临床试验全过程。
三、
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