分层审核管理规定 (2).doc

XXXXXXXX股份

XXXXXXXX股份有限公司

质量体系作业指导书

QG/XX07-05-0

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分层审核管理规定

第C版

第0次修改

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质量体系作业指导书

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分层审核管理规定

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审核

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1.目的

在生产制造系统内部形成逐级审核的流程制度，明确有效的工艺纪律并得到确认审核，从而提高过程稳定性和一次合格率。

2.范围

2.1公司XXX车间、XXX车间、仓库。

2.2返修返工场地。

2.3所有生产和其他相关支持区域。

3.职责

3.1生产部负责分层审核管理和制定分层审核内容及审核计划。

3.2工段长、质量工程师、仓库主管、车间主任、技术部经理、质量部经理、工厂经理为分层审核的审核员。

3.3质量部负责确定防错、遏制审核项目。

3.4技术部负责确定高风险审核项目。

3.5技术部、质量部负责更新项目及时反馈给生产部.。

3.6生产部负责将分层审核中发现的问题提报公司快速反应会。

4.工作要求

4.1制定计划

●确定分层过程审核架构、实施审核。

●为每个层次确定所需审核的审核频次。

●建立监控过程。

4.2制定分层审核检查表

●根据不同制造区域的相关要求制作相对应的分层审核检查表。

●确保操作工遵守安全操作规定和佩带个人防护装置。

●严格执行标准化作业流程和遵守质量标准。

●使用正确的工装、检具和物料。

●确保物料先进先出、最高最低库存。

●验证全面预防性维护保养检查。

●确保工作现场管理和可视化管理标准。

（作业指导书、产品的标识、零件放置、容器使用、现场记录、5S等）。

●过程控制计划实施的有效性。

●必须完成的检查项目。

●质量部的检验。

●防错验证、遏制措施。

●客户抱怨。

4.3分层审核管理架构

●作业现场工段长/主管。

●车间主任/仓库主管/质量工程师。

●生产、技术、质量部门经理及公司级领导

4.4分层审核的频次、审核内容

●覆盖所有生产班次（每个工位一个月至少安排一次审核）

●作业现场工段长/主管审核周期：每班每天一次，审核内容：见分层过程审核表，带△标记项。

●质量工程师审核周期：每班每周一次，审核内容：见分层过程审核表（a），带

标记项。

●车间主任/仓库主管审核周期：每班每周一次，审核内容:见管理层级分层过程审核表,带□标记项。

●生产、技术、质量部经理每两周一次，审核内容：见管理层级分层过程审核表，带○标记项。

●公司级领导审核周期：每月一次，审核内容见管理层级分层过程审核表，带☆标记项

●总裁审核/评估周期：每季一次。

4.5实施

●防错、高风险和顾客关注等项目及时更新。

4.6记录和反馈

●分层审核结果和行动公示于看板。

●分层审核结果以图表的形式统计出来。

●不合格情况应立即汇报，并记录纠正措。

●分层审核不合格项在快速反应会议提报，并跟踪未关闭的问题。

●根据审核结果，建立高风险项目（如：客户抱怨、突发制造缺陷等）。

●各级审核结果应最终进行整理，报生产部汇总后每季入公司经验教训数据库。

5．相关文件

经验教训总结作业指导书

6．相关记录

6.1领导人员过程分层审核计划和状态表QGR07-05-05-01

6.2生产车间过程分层审核表QGR07-05-05-02P

6.3质量工程师过程分层审核表QGR07-05-05-02Q

6.4仓库过程分层审核表QGR07-05-05-02W

6.5领导层过程分层审核表QGR07-05-05-02L

6.6过程分层审核问题对策表QGR07-05-05-03

6.7过程分层审核统计表QGR07-05-05-04