临床科研设计与研究方案制定2吕光耀.pptVIP

偏倚与误差的控制——非随机误差非系统误差由于失误造成的误差系统误差由于试验过程中标准试剂未配好、仪器未校正好或由于疗效标准掌握偏紧或偏松、研究 对象未选择好等原因，使得试验结果与真值间出现倾向性地偏大或偏小，这种误差称为系统误差。人为造成，力求避免，无法避免时应在试验中作相应的记录，估计其影响程度。偏倚与偏倚的控制01系统误差又称为偏倚，主要包括：02选择性偏倚03测量性偏倚04混杂性偏倚偏倚与偏倚的控制选择性偏倚由于纳入研究对象的方法不正确而引起的偏倚，如纳入与排除标准不明确、选入两组或多组的观察对象的特征不同等；控制方法有：拟定正确的纳入与排除标准采用分层抽样或分层随机分组的方法正确设立对照组随机化原则测量性偏倚在对研究对象进行观察或测量的实验过程中产生的偏倚，其原因有：1沾染对照组的对象接受了实验组的处理；2干扰实验组从试验以外接受了对试验有影响的药物或措施；3依从性与非依从性4失访实验中退出实验的观察对象5检查与诊断结果不一致6观察记录失误心理因素的干扰7偏倚与偏倚的控制

——测量性偏倚注意医德4定期检查实验记录5盲法1签定实验合同自始至终参加实验，按规定接受各种处理；2选择依从性好的对象，检查研究对象的依从情况，及时估计依从性；3实验方法、诊断标准、重复判断的一致性应在试验前作出估计6偏倚与偏倚的控制

——测量性偏倚控制01偏倚与偏倚的控制05各种偏倚互有联系，非处理因素（研究因素）可设计与分析两阶段予以控制。03由于某些非研究因素与研究因素并存使得各比较组不均衡，从而影响分析结果所造成的偏倚，称为混杂性偏倚（混杂因素偏倚）。02——混杂性偏倚04在设计时与实施过程中控制，或在试验中记录这些因素，在分析时采用多因素统计分析方法予以平衡，达到组间均衡可比。调查研究的概念和特点调查研究设计的基本内容调查方法医学调查研究的常用技术常见的抽样方法质量控制与整理分析计划六调查研究设计是指研究因素不受研究者主观控制，而是对现场或人群中已经客观存在的现象、差别和联系用设计好的系统和工具以口头、书面提问或观察来收集资料并作分析的一种方法。普查、抽样调查、典型调查、个案调查研究因素客观存在，非人为施加并不一定现场，一般涉及人员较多条件与误差相对不易控制调查研究的概念和特点划清调查总体的同质范围确定调查单位确定样本含量确定调查对象与观察单位确定研究目的和指标对总体特征的调查如调查南京市中老年人密度状况；事物间关联性调查如研究低出生体重与母亲年龄的关系通过特定指标反映调查目的调查研究设计

——基本内容调查研究设计

——基本内容确定调查方法和抽样方法普查单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层随机抽样队列研究(前瞻性研究）病例对照研究横断面研究随访研究抽样调查对总体特征调查对事物联系调查调查方法确定调查项目与调查表调查研究设计

——基本内容确定调查项目与调查表由调查指标确定调查项目可分为两类分析项目：计算调查指标备考项目：保证分析项目的完整、准确，便于核对、补充和更正设计调查表将调查项目按逻辑顺序列成表格形式项目精选定义明确答案可以固定选择型和自由选择型避免术语避免诱导问题适合全部对象敏感问题直接观察法直接采访法间接采访法确定调查方式1参加单位及分工，课题组成员的分工计划进度及时间安排经费预算调