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兽药GMP的实施对兽药监管影响的思考 .pdf

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式所带来的效益。(四)增强了企业竞争意识兽药

GMP实施,使兽药生产企业站到了同

兽药GMP实施推动了

兽药=I;的实施

、起跑线上,拉齐企业的水平,减少

行业发展一

了地域差异和地方保护,实现了企业

(一)快速提升了兽药企业的管理间的真正公平竞争。

对兽药监管影响的思考

水平兽药GMP实施以前,我国兽药

二新的兽药生产模式如

企业以制剂加工型企业为主,规模小,

郭哗马志军,郭辉一

f-.I进行监管的思考

:中国兽医药品监察所丰}京1。00∞一,丰}市畜牧兽医总站.。01。一

专业技术人员少,技术含量低,从业

人员多为从事畜牧业生产和兽药经营(一)加强监管体系建设,完善监

的人员转行而来,从事药品生产和管管手段首先要建立一只专业素质高,

理的专业人员很少,这就使得整个行熟悉行政法规的快速反应队伍。目前

业的专业素质不高,企业工业化管理兽药监管普遍存在着机构不全、人员

的水平较低,与人药企业的技术水平不足、经费短缺的现象,这种现象在

和管理水平存在很大差距。兽药GMP执法强度最大的市(县)级兽药监管

的实施,使兽药企业接触到了科学、中尤为突出,由于多数兽药监管人员

系统的管理模式,生产设施和仪器设不是专职,监管水平不高,监管手段

备得到了很大改善,建立了一整套的落后,所以造成了基层兽药监管职能

文件管理和产品追溯体系,人员结构难以充分发挥。因此,要加强市(县)

有了很大改善,通过GMP培训,人员级兽药执法监督机构的建设,形成从

素质有所提高。兽药GMP实施彻底省到市县)(的兽药监督网络,增强

改变了过去的兽药生产观念,改变了处置突发事件的能力,对于违法行为

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