兽用复方氧氟沙星注射液及其制备方法 .pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN101843625A

(43)申请公布日2010.09.29

(21)申请号CN201010136351.7

(22)申请日2010.03.30

(71)申请人重庆巴仕迪动物药业有限公司

地址400700重庆市北碚区天生路79号重庆高技术创业中心北碚孵化园2号楼201室

(72)发明人陈力肖国君

(74)专利代理机构北京同恒源知识产权代理有限公司

代理人赵荣之

(51)Int.CI

A61K31/661

A61K31/5383

A61K31/198

A61K9/08

A61P11/10

A61P31/04

A61P29/00

A61P37/08

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

兽用复方氧氟沙星注射液及其制备

方法

(57)摘要

本发明公开了一种兽用复方氧氟沙

星注射液及其制备方法，每100mL注射液

由以下组分组成：氧氟沙星1～4g、乙酰

半胱氨酸0.5～2g、聚乙二醇100003g、地

塞米松磷酸钠0.05～0.1g，余量为注射用

水；其中，氧氟沙星与乙酰半胱氨酸的质

量比为2∶1；其制备方法是将乙酰半胱氨

酸溶于部分注射用水中，再加入氧氟沙星

搅拌使溶解，得溶液A；另将聚乙二醇

10000溶于部分注射用水中，再加入地塞

米松磷酸钠搅拌使溶解，得溶液B；将溶

液A和溶液B混合，添加注射用水至

100mL，混匀，滤过，灌封，灭菌，即

得；本发明注射液具有高效、长效等特

点，且制备方法简便，产品稳定性好，特

别适用于畜禽细菌、支原体严重感染。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.兽用复方氧氟沙星注射液，其特征在于：每100mL注射液由以下配比的组分组

成：氧氟沙星1～4g、乙酰半胱氨酸0.5～2g、聚乙二醇100003g、地塞米松磷酸

钠0.05～0.1g，余量为注射用水；其中，氧氟沙星与乙酰半胱氨酸的质量比为2∶1。

2.根据权利要求1所述兽用复方氧氟沙星注射液，其特征在于：所述注射液的pH

值为4.0～4.5。

3.权利要求1所述兽用复方氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步

骤：

a、将配方量的乙酰半胱氨酸溶于部分注射用水中，再加入配方量的氧氟沙星，搅

拌使完全溶解，得溶液A；

b、将配方量的聚乙二醇10000溶于部分注射用水中，再加入配方量的地塞米松磷

酸钠，搅拌使完全溶解，得溶液B；

c、将步骤a所得溶液A和步骤b所得溶液B混合，添加注射用水至100mL，混匀，

滤过，灌封，灭菌，即得兽用复方氧氟沙星注射液。

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用药，特别涉及一种兽用复方氧氟沙星注射液，还涉及该注射液

的制备方法。

背景技术

氧氟沙星为高效广谱抗菌药，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制

DNA的合成和复制而导致细菌死亡。目前，兽医临床广泛使用氧氟沙星注射液治

疗畜禽细菌、支原体感染导致的消化道疾病、呼吸道疾病和生殖系统疾病等，具有

良好效果。但其在实际应用中仍然存在一些问题：①氧氟沙星的水溶性较差，现有

技术中在制备氧氟沙星注射液时主要采用加入盐酸、醋酸等增溶剂调节溶液pH值

的方法增加氧氟沙星在水中的溶解度，但该方法由于酸度不易调控，产品稳定性差，

在光照下极易变色失效；②单方氧氟沙星注射液在治疗畜禽细菌、支原体严重感染

时抗过敏和抗炎效果不甚理想，联合应用抗过敏和抗炎药物又增加了治疗成本。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种兽用复方氧氟沙星注射液，不仅可以解

决氧氟