肝纤维化治疗药物专题研究肝纤维化治疗新篇章首个创新药上市与管线研究新突破-2412.pdfVIP

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肝纤维化治疗新篇章：首个创

肝纤维化治疗新篇章：首个创

新药上市与管线研究新突破

新药上市与管线研究新突破

——肝纤维化治疗药物专题研究

——肝纤维化治疗药物专题研究

2024年12月20日

作者：王明瑞（执业证书编号：S0930520080004）

作者：王明瑞(执业证书编号：S0930520080004)证券研究报告

证券研究报告

叶思奥(执业证书编号：S0930523050003)

叶思奥（执业证书编号：S0930523050003）

核心观点光大证券

核心观点

肝纤维化患者群体庞大，亟需临床治疗药物。肝纤维化是由炎症或者代谢紊乱导致的肝损伤，其病因可以由酒精、

肝纤维化患者群体庞大，亟需临床治疗药物。肝纤维化是由炎症或者代谢紊乱导致的肝损伤，其病因可以由酒精、

病毒、脂肪肝等多种因素诱发，若不及时干预治疗可能导致肝硬化或者肝癌。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全

病毒、脂肪肝等多种因素诱发，若不及时干预治疗可能导致肝硬化或者肝癌。根据弗若斯特沙利文数据，2024年全

球大约有8.5亿肝纤维化患者，中国有1.4亿患者。然而目前缺乏肝纤维化治疗的化学或者生物药物，根据我国《肝

纤维化中西医结合诊疗指南》(2019版),临床上多采用中成药进行治疗，相关治疗主要是针对病因进行给药。

纤维化中西医结合诊疗指南》（2019版），临床上多采用中成药进行治疗，相关治疗主要是针对病因进行给药。

首个MASH治疗药物上市，新药销售喜人。2024年3月，首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新药

Rezdiffra（Resmetirom）正式获得FDA批准上市销售，实现了肝纤维化治疗创新药的突破。24Q3，药品销售额达

6220万美元，环比增加4760万美元。药品销售额的快速增加，表明了患者对相关药物的需求旺盛，也证实了肝纤

维化治疗药物的潜在市场巨大。弗若斯特沙利文预计，到2030年，全球抗肝纤维化治疗药物市场规模将达到11亿

美元，是2024年的近6倍规模。

美元，是2024年的近6倍规模。

多款药物取得进展，肝纤维化治疗领域快速发展。截至2024年11月，全球多个肝纤维化治疗药物取得进展。从

biotech公司如歌礼制药、VikingTherapeutics，到大型制药公司如BI、诺和诺德等均公布了积极的MASH治疗药

物数据；此外，治疗乙肝导致纤维化的治疗药物F351（羟尼酮）也完成了临床3期患者入组，成为乙肝纤维化在研

药物进展最快的产品。我们系统性地总结了今年取得临床进展的肝纤维化治疗药物，为国内生物医药投资起到参考

药物进展最快的产品。我们系统性地总结了今年取得临床进展的肝纤维化治疗药物，为国内生物医药投资起到参考

作用。

作用。

投资建议：肝纤维化治疗药物进入收获期，部分靶点在海外同类药物中得到验证，后续取得临床成功概率较大。创

投资建议：肝纤维化治疗药物进入收获期，部分靶点在海外同类药物中得到验证，后续取得临床成功概率较大。创

新药方面建议关注歌礼制药-B（H）、中国生物制药（H）、众生药业、海思科等布局MASH治疗的公司；诊断方面

建议关注福瑞股份。

建议关注福瑞股份。

风险提示：研发进度低于预期