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24年药事管理与法规真题

1.药品零售企业不得陈列的药品是（C）

A.含麻黄碱类复方制剂

B.中药注射剂

C.第二类精神药品

D.抗病毒药

2.根据《行政诉讼法》的规定，公民、法人或组织在对行政复议决定不服时，向人民法院提起诉讼到拿到行政复议决定之日起（A）

A.15日内

B.7日内

C.30日内

D.10日内

3.根据GSP附录6:零售企业配送质量管理规范，不属于寄递配送单应该列明的内容是（D）

A.药品零售企业名称

B.药品储存要求

C.配送企业联系方式

D.消费者联系方式

4.下列属于劣药的是（D）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.变质的药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出范围

D.被污染的药品

5.国家法规体系包括法律、行政法规、部门法规、规范性文件等。下列属于部门规章的是（C）

A.《疫苗管理法》

B.《中药品种保护条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

6.健康中国的战略主题是（D）

A.科学发展公平公正

B.健康优先改革创新

C.以人民健康为中心，把健康融入所有政策

D.共建共享，全民健康

7.关于医疗机构药品库存管理，说法错误的是（D）

A.医疗机构应该按照相关规定，根据药品属性和类别分库、分区、分垛储存药品，并实行色标管理

B.医疗机构药房应当设立质量管理机构或配备质量管理人员，建立药品保管制度

C.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

D.医疗机构中药饮片、中成药、化学药品、生制品和重点监控药物品种以及辅助用药应当分别储存

8.不属于国家野生保护药材的是（D）

A.黄柏

B.黄连

C.黄芩

D.黄芪

9.关于药品检查的说法，错误的是（D）

A.被检查单位拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，视为其产品可能存在安全隐患

B.根据检查性质的和目的，药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查

C.省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查

D.县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、药品零售连锁总部、使用单位检查

10.下列关于疫苗委托生产错误的是（C）

A.委托生产疫苗的应当符合《疫苗管理法》以及国家其他相关规定，受托方应当是具有疫苗生产范围的生产企业

B.国务院工业和信息化部门提出储备需求，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的

C.多联多价疫苗不得委托生产

D.国家卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的

11.根据处方药和非处方药分类管理规定药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是（C）

A.阿卡波糖片

B.红霉素眼膏

C.葡萄糖注射剂

D.速效救心丸

12.根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明，销售凭证，保存期限为（B）

A.有效期满后不少于5年

B.5年,且不少于有效期满后1年

C.3年,且不少于有效期满后1年

不少于5年

13.经营第二类医疗器械，应（D）

A.向县级药品监督管理部门提交许可申请

B.向县级药品监督管理部门申请备案

C.向市级药品监督管理部门提交许可申请

D.向市级药品监督管理部门申请备案

14.下列不得作为医疗机构制剂申报的情形是（C）

A.虽已批准上市，但某些性质不稳定或有效期短的化学药口服制剂

B.上市后不能满足规格，剂量的中药口服制剂

C.临床急需但无供应的中药注射剂

D.满足医疗机构协定的处方制剂

15.根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除（D）

A.运输包装破损药品

B.首次购进的药品

C.拼箱的零货药品

D.实行批签发管理的生物制品

16.关于药品网络零售的说法错误的是（B）

A.雌二醇地屈孕酮片可以通过网络零售

B.甘精胰岛素注射液不可以通过网络零售

C.盐酸胺碘酮胶囊不可通过网络零售

D.头抱克肟分散片可以通过网络零售

17.下列关于临床药物的管理，说法错误的是（D）

A.临床药物生产车间应当符合《生产质量管理规范》的要求

B.临床药物通常使用独立包装给受试者

C.临床试验申请人要对临床试验药物的质量负责

D.临床试验的药物主要是指受试者药物，不考虑安慰剂

18.关于医疗机构处方管理，错误的是（D）

A.处方开具前不得向患者提供药品

B.不得以商业目的进行统方

C.处方开具当日，有效特殊情况需要延长有效期的，最长不得超过3天

D.试用期人员开具处方时，应当经所在的医院相关科室主任签名后有效

19.根据药品说明书和标签管理规定，药品的包装标签中可以印制的是（C）

A.专利药品

B.权威机构监制

C.企业识别码