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药品监管知识培训课件;目录;药品监管概述;监管机构职能;监管机构职能;监管法规框架;监管目标与原则;药品注册流程;注册申请要求;审批程序与标准;注册文件准备;药品生产监管;生产质量管理规范;生产许可与认证;;药品流通与销售;流通许可要求;销售监管规定;市场准入与退出;药品不良反应监测;不良反应报告制度;监测体系与流程;风险管理与控制;药品监管的国际合作;国际监管标准对接;跨国监管合作案例;国际交流与培训;谢谢
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