检验检测质量风险评价表.pdfVIP

检验检测质量风险评估表

可能严重可检

RPN

风险性性测性风险

科室程序子项风险点预控制措施相关文件

类型(PXS水平

（P）（S）（D）

XD)

有足够的场所，以满足

各项实验的需要。实验

不合理，各种

行政室应当与生产区分开。《检验检测区

区域划分微生物实验功能间未严格管理2418低无菌检查室、微生物限域控制程序》

室、理化检验分开。

实验室设度检查室和阳性室彼此

实验室、仪器

计分开。

分析实验室、

实验室的设计应当确保

办公区、

检验结果出现行政其适用于预定的用途，《检验检测区

交叉污染2418低

假阳性管理并能够避免混淆和交叉域控制程序》

污染。

红外室、液相行政应当设置专门的仪器《设施和环境

室、理化室、管理室，使灵敏度高的仪器的控制程序》

各种功能间未

免受静电、震动、潮湿

特殊功能

严格按要求进2418低或其他外界因素的干

间

行配备仪器扰。试剂库（易燃易爆、

高温室、试剂行政《设施和环境

腐蚀等）有相应的通风